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【CTR20261019】比较不同规格SHR-3167注射液的相对生物利用度和安全性的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20261019

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

SHR-3167注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-3167注射液

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

糖尿病

试验通俗题目

比较不同规格SHR-3167注射液的相对生物利用度和安全性的I期临床研究

试验专业题目

健康受试者皮下注射不同规格SHR-3167注射液的生物利用度和安全性的随机、平行、开放的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

150000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:健康受试者中皮下注射不同规格SHR-3167注射液的生物利用度。 次要目的:健康受试者中皮下注射不同规格SHR-3167注射液的药代动力学特征;健康受试者中皮下注射不同规格SHR-3167注射液的安全性;健康受试者中皮下注射不同规格SHR-3167注射液的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.男性或女性,18周岁≤年龄≤55周岁(签署知情同意书当日);

排除标准

1.既往有频繁过敏或过敏病史,或经研究者判断可能对研究药物或其组分或食物等过敏者;

2.既往或患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、精神、神经系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统或恶性肿瘤等疾病,经研究者判断不适合参加本试验者;

3.筛选前12周内有严重感染、严重外伤或接受过手术,或计划在试验期间接受手术者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
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