CTR20264092
进行中（尚未招募）
RC28-E注射液
治疗用生物制品
伊立芙普α眼内注射液
2026-11-09
企业选择不公示
糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性
RC28-E治疗DME、wAMD的Ⅲb期临床试验
一项在糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性试验参与者中评估RC28-E注射液安全性及耐受性的开放性、多中心、单臂的Ⅲb期临床试验
264006
本研究将评估RC28-E注射液玻璃体腔内注射治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）、湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）试验参与者的安全性及耐受性。还将进行与疗效及免疫原性相关的额外评估。本研究的具体目的与相应终点如1.1.1所述。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 350 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.DME队列入选标准(1)自愿签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访； wAMD队列入选标准(1)自愿签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
请登录查看1.患有其他疾病、代谢功能障碍或临床实验室检查结果异常，且合理怀疑该疾病或症状会禁用RC28-E注射液、可能影响研究结果解读或导致试验参与者出现治疗并发症的风险较高（包括但不限于：凝血功能障碍；筛选前180天内的急性心脑血管疾病史，包括但不限于：脑血管意外、急性心肌梗死；过去5年内治疗过或未经治疗的恶性肿瘤病史，除外已成功切除并且无转移证据的皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌、局部宫颈原位癌、前列腺原位癌或甲状腺乳头状癌者；需要药物治疗的严重心律失常、严重的肝脏或肾脏疾病、严重的心力衰竭失代偿性心力衰竭或纽约心脏学会认定的Ⅲ或Ⅳ级心力衰竭等）；
2.有生物制剂严重过敏反应或过敏性反应史，或已知对RC28-E注射液任何成分、研究相关操作制剂（包括荧光素钠）、散瞳滴眼液或本研究中试验参与者将使用的任何麻醉剂及抗菌制剂过敏；
3.需要持续使用任何注明为禁用治疗的药物或治疗（详见本方案6.10.1章节描述）；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100005
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- A型肉毒毒素注射对乳房重建术后乳头乳晕血流的影响研究
- 基于认知行为疗法的心理疗愈对护士职场心理健康的干预效果
- 一项旨在了解那米司特在活动性特发性炎性肌病患者中作用机制的研究
- 乌司奴单抗治疗肠白塞病的研究
- 糖原贮积病患者认知功能研究
- RC28-E治疗DME、wAMD的Ⅲb期临床试验
- 颅内动脉粥样硬化狭窄的几何学特征与生物力学机制
- 描绘胰腺癌TLS关键病理特征，建立病理特征量化体系
- 充分抗抑郁剂治疗病情波动抑郁症患者的心理行为学特征研究
- 术前Halo头环牵引对严重脊柱畸形患者围手术期结局的影响：单中心回顾性研究
- 基于临床大数据的胶质瘤新药靶标鉴定
- 乳腺癌术后腋网综合征患者接受胸壁-肩带整合康复后的临床结局与恢复轨迹：一项前瞻性队列研究
- 重组人促甲状腺激素对甲状腺癌患者血脂及肝肾功能的保护作用
- CT影像辅助结肠镜检查研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 原发性甲状旁腺功能亢进症患者骨骼肌肉系统改变前瞻性队列研究
- 麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响
- 乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 探索恶性肿瘤演进机制，实现分子可视化
荣昌生物制药（烟台）有限公司的其他临床试验
- 一项评价泰它西普注射液在5至<18岁的儿童原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、多中心、Ⅲ期临床试验
- RC28-E治疗DME、wAMD的Ⅲb期临床试验
- RC118联合RC148对照PD-1单抗联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的II/III期临床研究
- RC148（ABBV-1480）联合Telisotuzumab adizutecan（联合或不联合化疗）治疗不可切除结直肠癌的II期临床研究
- 评价Telisotuzumab adizutecan联合RC148一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的 II期临床研究
- RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌的III期研究
- 一项在全身型重症肌无力患者中评价泰它西普疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（含开放标签扩展期）
- 评估注射用RC288治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的I/IIa期临床研究
- RC148注射液联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（注：当前开展的是Ⅱ期阶段。待进入Ⅲ期阶段时，再予修订上述说明性内容）
- 泰它西普注射液治疗结缔组织病相关间质性肺疾病患者的III期临床试验
- RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究
- 泰它西普治疗眼肌型重症肌无力患者的Ⅲ期临床试验
- 维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗（CAPOX）联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- 一项在全身型重症肌无力患者中评价泰它西普疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（含开放标签扩展期）
- 评估注射用RC278治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的I/II期临床研究
- RC108联合伏美替尼一线治疗EGFR突变合并MET阳性不可切除的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌的II期临床研究
- 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2中表达及低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究
- 评价RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性的多队列、开放、多中心Ⅰb期临床研究
- RC48联合RC148对照白蛋白结合型紫杉醇单药或联合特瑞普利单抗治疗HR阴性HER2低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者有效性和安全性的研究
- 泰它西普注射液和注射用泰它西普在中国健康受试者中的PK特征比较试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
伊立芙普α相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04