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泰它西普注射液
治疗用生物制品
泰它西普注射液
2026-11-09
企业选择不公示
原发性免疫球蛋白A肾病
一项评价泰它西普注射液在5至<18岁的儿童原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、多中心、Ⅲ期临床试验
一项评价泰它西普注射液在5至<18岁的儿童原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、多中心、Ⅲ期临床试验
264006
评价泰它西普注射液在5至<18岁的儿童原发性免疫球蛋白A肾病（immunoglobulin A nephropathy，IgAN）患者中的有效性、安全性和药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.患者和/或其法定代理人自愿签署知情同意书（5至<8岁的患者进行口头知情同意，其法定代理人需签署知情同意书；8至<18岁的患者和其法定代理人均需签署知情同意书）；
请登录查看1.筛选期体重<15 kg；
2.继发性IgAN，包括但不限于继发于系统性红斑狼疮、肝硬化或乳糜泻等；
3.筛选期基于典型的可触性皮肤紫癜伴或不伴关节痛和腹痛临床诊断为IgA血管炎（Immunoglobulin A vasculitis，IgAV）；
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201102
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