CTR20262334
进行中（招募完成）
布地奈德肠溶胶囊
化学药
布地奈德肠溶胶囊
2026-06-16
/
NEFECON用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。
布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
611130
主要目的：本试验旨在研究空腹和餐后状态下口服四川聚凯生物科技有限公司持有、四川科伦药业股份有限公司生产的布地奈德肠溶胶囊（4 mg）的药代动力学特征；以Everest Medicines (Singapore) Pte. Ltd.持证、Patheon Pharmaceuticals Inc.生产的布地奈德肠溶胶囊（NEFECON®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数的差异，为正式试验的开展提供参考。 次要目的：观察两制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-12
/
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝肾功能不全、糖尿病、类库欣综合征、青光眼、骨质疏松等）者；
2.（问诊）患有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖异麦芽糖酶不足疾病者；
3.（问诊）既往或目前正患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
请登录查看岳阳市人民医院
414000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药岳阳市人民医院的其他临床试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 利培酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸胺碘酮片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康试验参与者的生物等效性试验
- 依折麦布片（10mg）生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定口崩片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸丁卡因凝胶在健康试验参与者的生物等效性试验
- 达格列净片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
四川聚凯生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
布地奈德肠溶胶囊相关临床试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊（4mg/粒）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- HDM3706空腹及餐后人体生物等效性预试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- HDM3706空腹及餐后人体生物等效性预试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- HDM3706空腹及餐后人体生物等效性预试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊餐后人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊空腹人体生物等效性研究
布地奈德相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29