CTR20262334
已完成
布地奈德肠溶胶囊
化学药
布地奈德肠溶胶囊
2026-06-16
/
NEFECON用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。
布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
611130
主要目的：本试验旨在研究空腹和餐后状态下口服四川聚凯生物科技有限公司持有、四川科伦药业股份有限公司生产的布地奈德肠溶胶囊（4 mg）的药代动力学特征；以Everest Medicines (Singapore) Pte. Ltd.持证、Patheon Pharmaceuticals Inc.生产的布地奈德肠溶胶囊（NEFECON®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数的差异，为正式试验的开展提供参考。 次要目的：观察两制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2026-07-12
2026-09-07
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝肾功能不全、糖尿病、类库欣综合征、青光眼、骨质疏松等）者；
2.（问诊）患有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖异麦芽糖酶不足疾病者；
3.（问诊）既往或目前正患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
请登录查看岳阳市人民医院
414000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药岳阳市人民医院的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片的人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片的人体生物等效性研究
- 醋酸锌颗粒的人体生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 利培酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸胺碘酮片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康试验参与者的生物等效性试验
- 依折麦布片（10mg）生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定口崩片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸丁卡因凝胶在健康试验参与者的生物等效性试验
- 达格列净片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
四川聚凯生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
布地奈德肠溶胶囊相关临床试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊（4mg/粒）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- HDM3706空腹及餐后人体生物等效性预试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- HDM3706空腹及餐后人体生物等效性预试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- HDM3706空腹及餐后人体生物等效性预试验
布地奈德相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16