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国产抗抑郁 1 类新药 III 期临床达终点

7 月 27 日,石药集团宣布,其开发的 1 类创新药 盐酸阿姆西汀肠溶片(HA1406)治疗抑郁症患者 的 III 期临床试验(试验方案号:HA1406–007)已顺利达成预设主要有效性终点,试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 抑郁症是一种常见的精神障碍,以显著而持久的心境低落、兴趣减退、快感缺失为核心临床特征,是全球疾病负担的主要来源之一。 目前临床主流 SNRI 类抗抑郁药为文拉法辛、度洛西汀,二者虽双通道起效,但分别存在血压升高、肝毒性、停药反应明显等短板,且均为进口原研,国内仿制药竞争激烈。
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