近日，由深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的 mRNA 个性化肿瘤疫苗 RH125 的临床试验申请（ IND ）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的受理（受理号： CXSL2601127 ），标志着公司依托自主平台，从传染病预防向肿瘤治疗拓展取得重要进展。 RH125 基于患者肿瘤组织与外周血样本的全外显子测序及转录组数据，由公司自研 Rh-Cosmo AI 平台筛选患者特异性新抗原，采用自研 RhCap2-6 帽类似物共转录一步加帽构建 mRNA ，并装载于自主知识产权的 T19 脂质纳米颗粒（ LNP ）递送系统，实现 " 一人一药 " 的个体化治疗。 RH125 的推进依托瑞吉生物全要素自主的 mRNA 技术平台 ——Rh-Cosmo AI 抗原设计、 RhCap2-6 帽结构、 T19 LNP 递送与个体化 CMC 体系，核心原辅料与工艺不依赖外部授权。
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