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石药集团首款三抗SYS6088与ADC新药SYS6062同日获批临床,晚期实体瘤布局双线加速

张鹏 · 新药研发分析师
张
张鹏
新药研发分析师
审核:王正晴 · 药学博士
关注全球创新药研发管线、临床试验进展与注册审批动态;重点分析热门靶点、临床价值与管线竞争格局。累计发布研发分析 102+ 篇。
1小时前
426
石药集团 SYS6088注射液 SYS6062 获批临床 三抗

10月15日,石药集团宣布,集团开发的SYS6088注射液和SYS6062均获NMPA批准开展临床试验,拟用于晚期实体瘤。

图源:企业公告

其中,SYS6088是石药集团布局的首个三特异性抗体(以下简称“三抗”),靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4。随着这一产品获批临床,石药集团正式进入三抗研发赛道。

一、首个三抗获批临床,聚焦三靶点协同

SYS6088是一款PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体,本次获批临床拟单药用于晚期/转移性实体瘤。摩熵医药数据库显示,该品种在2026年9月首次申请临床,10月15日,石药集团宣布获批临床。

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库

从作用机制来看,该产品试图通过同时作用于三个靶点,协同调节肿瘤免疫微环境。其中,PD-1和CTLA-4均与T细胞免疫调控有关,VEGFA则参与肿瘤血管生成及肿瘤微环境调节。通过整合上述靶点,SYS6088旨在兼顾解除免疫抑制、促进T细胞活化与扩增,以及抑制肿瘤血管生成等作用。

此外,该产品还对Fc端进行了改造,以降低潜在毒性风险并延长药物半衰期。

据披露,临床前研究显示,SYS6088在多种恶性肿瘤模型中表现出抗肿瘤活性。至于其多靶点设计能否转化为临床疗效优势,以及安全性是否能够得到验证,仍有待后续临床研究回答。

二、三抗与ADC同步推进,石药集团丰富肿瘤管线

截至目前,石药集团已有70余款1类新药处于获批临床及以上阶段。除SYS6088外,石药集团另一款新药SYS6062也于同日获NMPA批准在中国开展临床试验,拟用于晚期实体瘤。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库

SYS6062是一款抗体偶联药物(ADC),通过抗体识别肿瘤细胞相关靶点,将细胞毒性载荷递送至细胞内,以发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示,该产品在多种癌症模型中表现出抗肿瘤活性。

从三抗到ADC,两款新药采用了不同的抗肿瘤策略。其中,SYS6088聚焦多靶点免疫调节,SYS6062则通过抗体实现细胞毒性载荷的靶向递送。

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