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青峰医药KR25102片获批临床!化药1类新药切入中重度急性疼痛,剑指千亿神经系统市场

摩熵医药
3小时前
96
青峰医药 科睿药业 KR25102片 1类新药 急性疼痛 神经系统疾病 获批临床

近日(9月24日),据摩熵医药中国药品审评数据库显示,青峰医药旗下子公司科睿药业申报的化药1类新药KR25102片获批临床,拟用于治疗中重度急性疼痛。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库

KR25102片是青峰医药自主研发的化药1类创新药。该品种于今年7月获CDE承办受理(受理号:CXHL2600864),并于9月获得临床试验默示许可,研发进程持续推进。

一、今年4款1类新药获批临床,2款布局神经系统领域

据摩熵医药数据库显示,截至目前,青峰医药(含子公司)已有超10款1类新药处于获批临床及以上研发阶段。

青峰医药集团有限公司全球新药研发阶段分布
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青峰医药集团有限公司过评汇总分布
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今年以来,青峰医药已有4款化药1类新药在国内获批临床。其中,KR23248胶囊、注射用KR25102及KR25102片均为首次获批临床,且均布局神经系统领域。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库

二、神经系统药物市场超千亿,2026年上半年销售额超570亿

随着神经系统疾病治疗需求持续释放,相关药物市场规模可观。

摩熵医药数据库显示,2025年,神经系统药物(化药或生物药)在全终端市场的销售总额超过1200亿元,同比增长2.64%;2026年上半年,销售额已超过570亿元。

图源:摩熵医药-全终端销售数据库

千亿级市场规模背后,神经系统疾病治疗领域仍是药企布局的重要方向。青峰医药在创新药研发之外,也已通过多款获批品种积累了相关产品基础。

三、超10款品种拥有生产批文,6款首家过评

在神经系统领域(化药或生物药),截至目前,青峰医药(含子公司)已有布立西坦口服溶液、布立西坦注射液、拉考沙胺注射液等超10款品种拥有生产批文。

图源:摩熵医药-中国药品批文数据库

其中,布立西坦片、拉考沙胺片、吡仑帕奈口服混悬液、布立西坦口服溶液、布立西坦注射液及拉考沙胺注射液共6款品种实现首家过评。

从创新药研发到已有品种的上市布局,青峰医药正持续拓展神经系统药物领域的产品管线。随着KR25102等创新药临床研发推进,其在中重度急性疼痛等细分领域的布局也值得关注。

参考来源:

[1] 摩熵医药(原药融云)数据库

[2] 企业官方披露

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