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癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗。(1)简单部分性发作;(2)复杂部分性发作;(3)续发性全身强直-阵挛性发作;(4)原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法:(1)简单部分性发作;(2)复杂部分性发作;(3)续发性全身强直-阵挛性发作;(4)原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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10864
2026-05-14
12855
2026-05-13
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2026-04-28
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2026-04-24
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海外
2028-02-17
5024
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2028-01-06
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2027-06-04
2027-05-19
海外
2027-02-11