唑尼沙胺
唑尼沙胺药物情报一站式整合，汇聚唑尼沙胺相关临床试验 4 条、上市产品 1067 个、研发企业 12 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 2 份、资讯动态 11 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。唑尼沙胺多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
唑尼沙胺核心数据概览
唑尼沙胺资讯动态
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注册审批近日，国家药品评审中心受理山东朗诺制药唑尼沙胺口服混悬液3类仿制药上市申请，为国内首仿，用于癫痫部分性发作的单药或添加治疗。原研药由日本住友研发，国内目前无该药混悬液剂型获批，竞争者较少。摩熵医药2025-05-202443癫痫 唑尼沙胺 -
山东药企抢报首仿，剑指60+亿抗癫痫领域！公司动态适用于成人新诊断癫痫部分性发作 （伴有或不伴有继发全面性发作） 的单药治疗；成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作 （伴有或不伴有继发全面性发作） 的添加治疗。 唑尼沙胺 药理作用是通过增强脑内抑制性神经递质GABA的作用，进而发挥抗癫痫发作、抗惊厥、改善大脑皮层兴奋性以及稳定神经膜电位等功效和作用。 2022年，FDA批准了 唑尼沙胺口服混悬液 100mg/5mL作为辅助治疗，用于治疗16岁及以上患有癫痫的成人和儿童患者的部分性癫痫发作。摩熵医药2025-05-19322癫痫 癫痫发作 唑尼沙胺
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药物可以预防儿童和青少年的一些偏头痛发作研发注册政策一项初步研究显示，对于患有偏头痛的儿童和青少年，可能有一种新的预防治疗方法。这项研究将在2025年4月5日至9日在圣地亚哥举行的美国神经学学会第77届年会上展示。研究人员发现，用于治疗癫痫的药物唑尼沙胺可能减少这一年龄段患者的偏头痛天数。研究结果表明，唑尼沙胺可能成为减少偏头痛发作的另一种选择。研究人员对256名患有偏头痛并被处方唑尼沙胺的儿童和青少年进行了健康记录审查，发现使用该药物后，头痛天数从每月18天减少到6天。然而，研究也存在局限性，需要进一步的研究来证实结果。PRNewswire2025-02-27119偏头痛 癫痫 唑尼沙胺
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参比制剂目录（第82批）正式发布！招标采购经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 涉及品种： 氟替美维吸入粉雾剂、阿瑞匹坦干混悬剂、环索奈德鼻喷雾剂、多奈哌齐透皮贴剂、唑尼沙胺片、甲氨蝶呤注射液、注射用盐酸伊达比星、氯化钾口服溶液、盐酸沙丙蝶呤散剂、苯巴那酯片、左甲状腺素钠口服溶液、曲美替尼片、糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（II）、马利巴韦片、赖诺普利氢氯噻嗪片、硫普罗宁片、苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片、依折麦布瑞舒伐他汀钙片、恩那司他片/恩那度司他片等；。 仿制药参比制剂目录（第82批）蒲公英Ouryao2024-08-30332曲美替尼 恩那司他 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
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政策丨NMPA：《仿制药参比制剂目录（第八十二批）》研发注册政策8 月 30 日， NMPA 发布《仿制药参比制剂目录（第八十二批）》（下称《第八十二批》）。 《第八十二批》 共34个品规，其中新增品规25个 ，包括：阿瑞匹坦干混悬剂、唑尼沙胺片和左甲状腺素钠口服溶液等； 修订品规9个 ，包括赖诺普利氢氯噻嗪片、恩那司他片/恩那度司他片和枸橼酸苯海拉明布洛芬片等。 （NMPA 2024-08-30）国药致君2024-08-30391恩那司他 唑尼沙胺
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深度分析不断开拓新产品，体系内研发与外延合作并购，加深护城河，才是创新药企长久之道。药融圈2024-04-025590复杂性尿路感染 住友制药（苏州）有限公司 CFTR -
深度分析SPN-830是一种晚期药物/设备组合产品，用于持续治疗PD患者的运动波动(“关闭”期)，这些患者不能充分控制口服左旋多巴和一种或多种辅助PD药物。药融圈2024-02-293697运动障碍 高哌啶酸血症 雷沙吉兰 -
Azurity Pharmaceuticals 宣布推出三款新的神经病学产品交易并购Azurity Pharmaceuticals宣布收购Eton Pharmaceuticals的神经科产品组合，包括拉莫三嗪（ET-105）、唑尼沙胺（ET-104）和托吡酯（ET-101），这些药物正由美国食品药品监督管理局审查作为新药申请。此举符合Azurity致力于引入创新产品以改善患者护理的核心战略，公司董事长兼首席执行官Amit Patel表示，Azurity旨在通过开发新的替代品来解决现有药物无法充分满足的患者需求。这些产品丰富了Azurity在神经科领域的现有产品组合，公司致力于深化和扩大其治疗领域和剂型覆盖范围，以拓展针对特殊患者护理的机会。Azurity是一家专注于开发、制造和商业化创新剂量形式的专科制药公司，其业务模式已使公司在心血管、胃肠和机构/支持护理等多个治疗领域受益数百万患者。美通社2021-02-09291托吡酯 拉莫三嗪 唑尼沙胺
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卫材将Zonegran®（唑尼沙胺）胶囊的美国权利出售给Concordia Pharmaceuticals Inc.交易并购Eisai公司将其在美国和波多黎各的商业化和分销权Zonegran（佐尼沙胺）胶囊出售给Concordia Pharmaceuticals Inc.，这是Eisai公司调整商业战略、加强运营效率的一部分。Concordia作为Eisai的子公司，将负责Zonegran在美国和波多黎各的商业化。交易完成后，Eisai将从Concordia那里获得全额付款，并有望与Concordia签订供应协议，成为其Zonegran的供应商。Eisai曾于2004年从Elan Corporation获得Zonegran在北美和欧洲的独家权利，并从Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.获得许可。Concordia Healthcare Corp.是一家多元化的医疗保健公司，专注于传统药物、孤儿药物和针对糖尿病患者的医疗设备。美通社2014-09-03250糖尿病 唑尼沙胺
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卫材宣布与 Esteve 建立新的合作伙伴关系，在西班牙将抗癫痫药物 Zonegran（唑尼沙胺）商业化交易并购日本制药公司Eisai宣布与西班牙制药巨头Esteve合作，在西班牙推广抗癫痫药物Zonegran。Zonegran是一种具有多种作用机制的独特化学结构的抗癫痫药，被批准用于治疗新诊断的癫痫患者的部分性发作，以及成人和儿童的附加治疗。Eisai表示，与Esteve的合作将有助于扩大其癫痫药物组合，并有望在2015年成为欧洲领先的癫痫治疗公司。Esteve的CEO Albert Esteve强调，与Eisai的合作是其公司发展中枢神经系统业务的重要里程碑。Presseportal.ch2013-12-10295癫痫 Eisai Ltd 唑尼沙胺
唑尼沙胺关键临床试验信息
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部分性癫痫发作和整体性癫痫发作的下列发作类型：部分性癫痫发作 单纯部分性癫痫发作【运动性发作（包括杰克逊型），自主神经性发作，精神症状性发作】 复杂部分性癫痫发作【精神症状性发作，运动性发作】 继发性全面性强直阵挛性发作【强直阵挛性发作（大发作）】；整体性癫痫发作 强直阵挛性发作【强直阵挛性发作（整体挛性发作，大发作）】 强直性发作【整体挛性发作】 非典型失神发作【异型小发作】；混合发作【混合发作】
已完成
BE试验
成人新诊断癫痫部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）的单药治疗；成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）的添加治疗。
已完成
BE试验
唑尼沙胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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唑尼沙胺研究报告
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唑尼沙胺片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询34页1954 -
唑尼沙胺原料药市场研究报告摩熵咨询57页1632
唑尼沙胺-数据快讯
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11条
资讯
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2+
批文数
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3.57亿元
累计销售额
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10个
适应症
唑尼沙胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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