奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平资讯动态
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政策丨CDE：《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》研发注册政策5 月 20 日， CDE 发布 《 M13A 技术指导原则有关事项的说明》 和 《 M13A 低风险制剂清单（第一批）》 。 ICH 《 M13A ：口服固体速释制剂的生物等效性》是 ICH 首个专门针对仿制药的协调议题，其主要协调结果是依据仿制药生物等效性风险，决定开展生物等效性试验（ BE ）的饮食条件等。 《 M13A 低风险制剂清单（第一批） 》 共 466 个药品 ，包括： 头孢氨苄胶囊 、 头孢丙烯干混悬剂 、 头孢丙烯片 、 头孢泊肟酯干混悬剂 、 头孢泊肟酯片 、 头孢地尼干混悬剂 、 头孢呋辛酯片 、 头孢克洛胶囊 、 头孢克肟干混悬剂 、 头孢克肟胶囊 、 头孢克肟咀嚼片 、 头孢克肟片 、 头孢羟氨苄胶囊 、 头孢托仑匹酯片 、 奥美沙坦酯氨氯地平片 、 磷酸奥司他韦干混悬剂 、 硫酸氢氯吡格雷片 、 孟鲁司特钠咀嚼片 等。国药致君2026-05-21572奥司他韦 奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平 孟鲁司特钠
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深度分析1月14日晚，联环药业预计2025年净利润为负，将成上市以来首次亏损。亏损与原料药垄断处罚有关，且其盈利能力承压。不过，联环药业也有优势产品，还扩充品种、推进创新药布局，其中LH-1801片等项目被寄予厚望。药通社2026-01-169768江苏联环药业股份有限公司 阿比特龙 特一药业集团股份有限公司 -
喜报！联环药业盐酸多巴酚丁胺注射液获得生产批件审批动态近日，从国家药品监督管理局传来喜讯，联环药业迎来了上半年又一获批品种，公司盐酸多巴酚丁胺注射液获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 盐酸多巴酚丁胺注射液可用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。 站在新起点，迎接新挑战，创造新成绩，我们将以此为契机，乘势而上、实干争先，凝聚全员之力，锚定年度目标，在提速中确保质量，在攻坚中激发潜能，在高质量发展的新征程上披荆斩棘、奋勇前进。联环药业2025-06-05117国家药品监督管理局 甲钴胺 江苏联环药业股份有限公司
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国采信息有变，新增产品11个，附中选价格！招标采购5月20日， 国家组织药品联合采购办公室发布通知，国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第三批）。 其中， 新增受委托生产企业品种，4个 ：硝苯地平控释片、硝苯地平控释片、熊去氧胆酸胶囊、左卡尼汀注射液。 新增中选产品规格、包装信息的品规，11个: 盐酸吡格列酮胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片、依折麦布片、左卡尼汀注射液、乙酰半胱氨酸颗粒、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠注射液、奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、盐酸伊伐布雷定片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液。环球医药网2025-05-22300依折麦布 胞磷胆碱 奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平
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国采信息有变（第三批）招标采购转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 其中， 新增受委托生产企业品种，4个 ：硝苯地平控释片、硝苯地平控释片、熊去氧胆酸胶囊、左卡尼汀注射液。 新增中选产品规格、包装信息的品规，11个: 盐酸吡格列酮胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片、依折麦布片、左卡尼汀注射液、乙酰半胱氨酸颗粒、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠注射液、奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、盐酸伊伐布雷定片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液。蒲公英Ouryao2025-05-20172依折麦布 胞磷胆碱 奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平
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【现有进度转让】奥美沙坦酯氨氯地平片，已获批审批动态奥美沙坦酯氨氯地平片。 氨氯地平是一种钙离子拮抗药，可用于治疗各种类型高血压和心绞痛。 降压单片复方制剂奥美沙坦酯氨氯地平片最早于2007年9月26日经FDA批准上市，2009年1月在欧洲上市，目前已经在全球30多个国家上市，积累了丰富的应用经验。阳光诺和2025-04-21609高血压 心绞痛 奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平
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全国第三家！联环药业美阿沙坦钾片获得生产批件审批动态3月31日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片《药品注册证书》，标志着该药品正式获批上市，并视同通过一致性评价，公司也成为该产品第三家过评企业。 美阿沙坦钾片为血管紧张素II受体阻滞剂（ARB），通过阻断血管紧张素II作用降低血压，兼具心脏及肾脏保护功能，主要用于治疗成人原发性高血压。 原研药由武田制药开发，2021年进入中国市场，2023年销售额增速达419%，市场潜力显著。联环药业2025-04-02260Takeda Pharmaceutical Co Ltd 美阿沙坦钾 江苏联环药业股份有限公司
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【致力舒】了解降压药单片复方制剂（二）前沿研究目前， 国家高血压防治指南推荐使用单片复方制剂（SPC）作为一线治疗 。 新诊断高血压患者，如果血压水平在2级及以上，推荐使用SPC作为初始药物治疗方案 。 ACEI或ARB+噻嗪类利尿剂。国药致君2025-03-19232心力衰竭 高血压 冠状动脉疾病
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公司要闻|诺泰生物依折麦布阿托伐他汀钙片首仿喜获中国上市许可审批动态2025年2月7日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（简称“诺泰生物”）收到了国家药品监督管理局签发的依折麦布阿托伐他汀钙片（I）、依折麦布阿托伐他汀钙片（II）药品注册证书。 公司成立以来，一直深耕于心血管领域，不断推陈出新，依折麦布阿托伐他汀钙片是继依替巴肽注射液、注射用比伐芦定、奥美沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀钙片（合作品种）、阿托伐他汀钙片之后，诺泰生物获批上市的第六款心血管制剂。 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。诺泰生物2025-02-10357高胆固醇血症 阿托伐他汀 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
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喜报！联环药业奥美沙坦酯氨氯地平片获得生产批件审批动态新年启新程，喜迎“开门红”。 日前，联环药业迎来今年首个获批品种，公司奥美沙坦酯氨氯地平片获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。联环药业2025-02-08119江苏联环药业股份有限公司 奥美沙坦酯 奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平
奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.19-2025.05.25)摩熵咨询24页2679 -
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奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平-数据快讯
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23条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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2个
适应症
奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平作用靶点
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