MDMA核心数据概览
MDMA资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
神经疗法实验室扩展美国知识产权组合，探索新型精神健康疗法交易并购SciSparc Ltd.（纳斯达克：SPRC）今日宣布，其子公司神经疗法实验室（TSXV：NTLX）与美国Clearmind Medicine Inc.（纳斯达克：CMND）的合作扩展了其美国知识产权组合。该合作涉及三项美国专利申请，这些申请覆盖了LSD、 ketamine和ibogaine与N-酰乙醇胺（包括palmitoylethanolamide，简称PEA）的专利组合技术。这些专利申请涵盖了多种潜在的治疗用途，包括心理健康疾病如抑郁症和创伤后应激障碍，以及疼痛和物质使用障碍。这些美国专利申请是在之前宣布的合作产生的知识产权的基础上建立的，包括一项针对MDMA和N-酰乙醇胺组合的专利申请，用于治疗创伤后应激障碍、焦虑和进食障碍。神经疗法相信，这些组合可能支持开发针对多种神经心理和精神使用障碍的新疗法。神经疗法和Clearmind继续推进他们的合作，旨在为一些最常见和快速增长的心理健康状况带来更安全、更有效的治疗方法。两家公司继续专注于将PEA与精神活性化合物结合，同时增强支持这些创新治疗项目的知识产权组合。GlobeNewswire2026-09-23168焦虑 进食障碍 MDMA
-
Optimi Health Corp.任命新首席临床开发官医投速递Optimi Health Corp.，一家专注于生产受监管的迷幻药物产品的制药公司，宣布任命Michael Blough博士为首席临床开发官。Blough博士拥有领导加拿大卫生部门授权的临床试验的丰富经验，自2022年以来一直与Optimi合作进行临床试验申请。在他的新职位上，他将负责Optimi的临床开发战略和相关运营，包括公司计划进行的2期临床试验，该试验评估天然来源的裸盖菇素辅助心理治疗对治疗重度抑郁症患者的效果，以及3期临床试验，评估MDMA辅助心理治疗对治疗创伤后应激障碍的效果。Blough博士将负责协议执行、站点激活、加拿大卫生部门互动以及公司打算用于支持其药物产品注册的数据集。Optimi首席执行官兼创始人Dane Stevens表示，Blough博士的经验将加强公司产生数据的能力，以将治疗带给最需要的患者群体。Blough博士是一位拥有20多年经验的医学研究人员，曾领导涵盖实验科学、临床前研究和临床试验的研究项目。他在将裸盖菇素和MDMA用于治疗心理健康状况（包括创伤后应激障碍和难治性抑郁症）的临床试验的开发和加拿大卫生部门授权方面拥有丰富的经验。在转向迷幻医学之前，他在脑癌研究方面工作了1GlobeNewswire2026-09-22278重度抑郁症 创伤后应激障碍 MDMA
-
Optimi Health Corp.计划开展MDMA辅助治疗PTSD的III期临床试验研发注册政策Optimi Health Corp.，一家商业阶段的制药公司，专注于生产受监管的迷幻药物产品，宣布计划开展一项由加拿大卫生部门授权的III期临床试验，评估MDMA（3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺）辅助治疗创伤后应激障碍（PTSD）的效果。该试验预计将于2027年开始，计划在加拿大多个地点招募多达100名参与者，重点招募退伍军人以及当前或前任一线工作者，包括军事、警察、救护员、消防员和医护人员。参与者将在两个监督会话中接受公司的合成MDMA HCl，这些会话结合了MDMA和心理治疗，间隔几周，并在最后会话后进行后续评估。主要疗效终点将是 Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) 的变化，这是评估PTSD严重程度的标准临床评估工具。Optimi Health Corp.的CEO和联合创始人Dane Stevens表示，继宣布自然裸盖菇素治疗重度抑郁症的II期临床试验后，公司正准备将合成MDMA推进到PTSD的批准III期临床试验，目标是提交两种产品的注册申请。PTSD和重度抑郁症是大型、未得到充分服务的市场。尽管现有治疗方法，但全球数百万患者仍在继续挣扎，退伍军人和一GlobeNewswire2026-09-16162重度抑郁症 创伤后应激障碍 MDMA
-
SciSparc子公司NeuroThera与Clearmind合作开发新型精神类药物专利申请获美国专利局公布交易并购SciSparc子公司NeuroThera宣布，其与Clearmind Medicine Inc.的合作取得新进展，在美国专利局公布了关于3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）与N-酰乙醇胺（如PEA）的新型组合用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）、焦虑和饮食失调的专利申请。该专利申请的公布标志着NeuroThera与Clearmind合作产生的知识产权的重要里程碑。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）最近发布了关于精神类药物开发的指导文件，其中包括MDMA，为NeuroThera和Clearmind的MDMA-PEA知识产权合作提供了监管背景。SciSparc致力于开发基于大麻素药物的药物，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目。GlobeNewswire2026-08-24373焦虑 创伤后应激障碍 SciSparc Ltd
-
PharmAla获得新型MDMA和MBDB对映体制造工艺专利，取消APA-01许可计划，并聘请Canaccord Genuity为独家投资银行伙伴交易并购PharmAla公司近日宣布三项公司更新：一是获得美国专利，涵盖制备MDMA和MBDB对映体的新工艺；二是取消将APA-01许可给Restora Neurosciences的计划；三是聘请Canaccord Genuity LLC作为独家投资银行伙伴。PharmAla相信这些新工艺将在未来R-MDMA和公司自身ALA-002制剂的经济生产中发挥重要作用。PharmAla将评估内部和合作开发途径，并继续探索APA-01的开发机会。此外，公司还聘请了Canaccord Genuity LLC作为其独家投资银行伙伴，以处理财务和战略事务。Biospace2026-08-21380MDMA
-
澳大利亚更新精神类药物治疗方案，Optimi Health Corp. 积极参与研发注册政策澳大利亚治疗药品管理局（TGA）发布了针对迷幻药物MDMA和psilocybin治疗方案的新框架，Optimi Health Corp. 对此表示认可。新框架扩大了治疗师资格范围，接受更广泛的诊疗环境，并强化了澳大利亚在全球精神类药物商业市场中的领先地位。Optimi的MDMA和psilocybin被用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）和治疗性抑郁症（TRD）。更新后的框架允许包括心理治疗师、咨询师、社会工作者和原住民和托雷斯海峡岛民健康工作者在内的更多专业人士参与治疗团队。此外，治疗现在可以在任何符合安全标准的医疗监督环境中进行，包括医院外环境。TGA的数据显示，自2025年12月以来，在授权处方方案下未报告任何严重不良事件。GlobeNewswire2026-05-29237创伤后应激障碍 MDMA 赛洛西宾
-
加拿大Optimi健康公司利用精神药物研究热潮启动IPO医药投融资加拿大精神药物制造商Optimi Health在精神药物研究热潮中启动了IPO，公司专注于生产天然麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）和3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）。Optimi Health在加拿大不列颠哥伦比亚省普林斯顿拥有两个10,000平方英尺的制造设施，并已获得加拿大卫生部的良好生产规范（GMP）认证。公司年产量可达两百万颗胶囊，服务于超过20万名患者。Optimi Health还计划生产用于治疗阿片类药物滥用、创伤性脑损伤（TBI）和PTSD的致幻生物碱伊博苷（ibogaine）。fierce2026-05-07257外伤性脑损伤 创伤后应激障碍 MDMA
-
MAPS庆祝40周年：大麻迷幻药物研究的里程碑与未来展望研发注册政策MAPS（多学科迷幻研究协会）自1986年成立以来，在迷幻药物研究领域取得了显著成就，包括资助45项研究、推动全球政策和文化变革。在庆祝40周年之际，MAPS强调，仅仅合法化迷幻药物是不够的，必须保护公平获取和治疗效果。回顾过去40年的工作，MAPS已经筹集超过1.5亿美元，支持了18项临床试验，包括MDMA辅助治疗PTSD的II期和III期研究。展望未来，MAPS将继续推动开创性的研究、专业培训和刑事司法政策改革。当前的重点包括对退伍军人的PTSD进行大麻治疗的II期研究、发布关于亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）的公开研究手册、以及夫妇治疗研究。MAPS还致力于政策改革，包括非刑事化、有监管的获取、消费者保护、社会公平和土著权利。GlobeNewswire2026-04-23515创伤后应激障碍 MDMA
-
美国FDA加速审查迷幻疗法，推动下一代心理健康治疗发展研发注册政策近日，美国联邦政府指示食品药品监督管理局（FDA）加快对迷幻疗法的审查，标志着下一代心理健康治疗开发领域的一个重大转变。随着监管时间线的缩短和联邦政府对该类别的支持，如麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）和依波加因（ibogaine）等化合物正逐步接近更广泛的临床应用。赛格尔试验公司（Segal Trials）的总裁Bonnie Segal表示，这是迷幻研究的一个转折点。虽然联邦政府的势头正在增长，但现场准备仍然是关键制约因素。迷幻试验需要专门的环境、高度训练的促进者、延长剂量监督和强大的运营控制，这些能力需要多年才能建立。赛格尔试验公司已经投入超过六年时间建立在这一领域的专业知识和监管经验。通过其迷幻研究中心，该组织支持了关于抑郁症、难治性抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）、经前期烦躁障碍和广泛性焦虑障碍的研究。自2018年进入该领域以来，赛格尔试验公司已完成了超过60次迷幻剂量疗程，并涉及了包括麦角酸二乙基酰胺、LSD、DMT、5-MeO-DMT和MDMA在内的七种DEA一级管制物质。该组织还运营了三个专门设计的剂量室和一支训练有素的复杂迷幻方案团队。赛格尔试验公司的首席科学官和医学总监Rishi KBusinesswire2026-04-22183创伤后应激障碍 广泛性焦虑障碍 MDMA
-
美国DAV组织推出在线资源，推广迷幻药物辅助疗法教育医投速递美国DAV组织于2026年4月16日宣布推出一项在线资源，旨在教育退伍军人、护理提供者和公众了解与服役相关心理健康状况相关的迷幻药物辅助疗法。随着越来越多的退伍军人寻求传统治疗方法之外的治疗，临床研究人员正在推进MDMA和类似麦角酸二乙基酰胺（LSD）、裸盖菇素和伊博甘因等植物药物的研究。尽管在美国这些药物的合法获取仍然有限，许多退伍军人仍然冒着个人风险和费用出国寻求这些治疗。DAV组织支持对迷幻药物辅助疗法进行持续严格的科学研究，同时强调安全、监管和基于证据的护理的重要性。这个新的资源提供了关于这一新兴问题的平衡信息。DAV首席执行官巴里·耶西诺斯基表示，迷幻药物可能会显著改善甚至改变遭受无形创伤的退伍军人的生活。DAV的目标是提供清晰、可信的信息，以便所有相关人员都能了解科学、风险以及这对他们护理的意义。Mindscapes资源现已可用，作为DAV探索退伍军人心理健康创新方法的更广泛工作的一部分。DAV是一个有近一百万成员的非营利组织，成立于1920年，由美国国会于1932年特许成立。PRNewswire2026-04-16165MDMA
MDMA同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
MDMA-数据快讯
-
107条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
15个
适应症
MDMA-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
MDMA相关适应症
MDMA相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27218
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16629
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22285
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15081
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13833
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12853
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门药品
相关政策法规
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Revision 3
- Psychedelic Drugs: Considerations for Clinical Investigations
- HIV/AIDS treatment and care: clinical protocols for the WHO European Region
- Лечение и помощь при ВИЧ/СПИДе: клинические протоколы для Европейского региона ВОЗ