MDMA核心数据概览
MDMA资讯动态
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SciSparc子公司NeuroThera与Clearmind合作开发新型精神类药物专利申请获美国专利局公布交易并购SciSparc子公司NeuroThera宣布，其与Clearmind Medicine Inc.的合作取得新进展，在美国专利局公布了关于3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）与N-酰乙醇胺（如PEA）的新型组合用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）、焦虑和饮食失调的专利申请。该专利申请的公布标志着NeuroThera与Clearmind合作产生的知识产权的重要里程碑。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）最近发布了关于精神类药物开发的指导文件，其中包括MDMA，为NeuroThera和Clearmind的MDMA-PEA知识产权合作提供了监管背景。SciSparc致力于开发基于大麻素药物的药物，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目。GlobeNewswire2026-08-24329焦虑 创伤后应激障碍 SciSparc Ltd
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PharmAla获得新型MDMA和MBDB对映体制造工艺专利，取消APA-01许可计划，并聘请Canaccord Genuity为独家投资银行伙伴交易并购PharmAla公司近日宣布三项公司更新：一是获得美国专利，涵盖制备MDMA和MBDB对映体的新工艺；二是取消将APA-01许可给Restora Neurosciences的计划；三是聘请Canaccord Genuity LLC作为独家投资银行伙伴。PharmAla相信这些新工艺将在未来R-MDMA和公司自身ALA-002制剂的经济生产中发挥重要作用。PharmAla将评估内部和合作开发途径，并继续探索APA-01的开发机会。此外，公司还聘请了Canaccord Genuity LLC作为其独家投资银行伙伴，以处理财务和战略事务。Biospace2026-08-21357MDMA
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澳大利亚更新精神类药物治疗方案，Optimi Health Corp. 积极参与研发注册政策澳大利亚治疗药品管理局（TGA）发布了针对迷幻药物MDMA和psilocybin治疗方案的新框架，Optimi Health Corp. 对此表示认可。新框架扩大了治疗师资格范围，接受更广泛的诊疗环境，并强化了澳大利亚在全球精神类药物商业市场中的领先地位。Optimi的MDMA和psilocybin被用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）和治疗性抑郁症（TRD）。更新后的框架允许包括心理治疗师、咨询师、社会工作者和原住民和托雷斯海峡岛民健康工作者在内的更多专业人士参与治疗团队。此外，治疗现在可以在任何符合安全标准的医疗监督环境中进行，包括医院外环境。TGA的数据显示，自2025年12月以来，在授权处方方案下未报告任何严重不良事件。GlobeNewswire2026-05-29215创伤后应激障碍 MDMA 赛洛西宾
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加拿大Optimi健康公司利用精神药物研究热潮启动IPO医药投融资加拿大精神药物制造商Optimi Health在精神药物研究热潮中启动了IPO，公司专注于生产天然麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）和3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）。Optimi Health在加拿大不列颠哥伦比亚省普林斯顿拥有两个10,000平方英尺的制造设施，并已获得加拿大卫生部的良好生产规范（GMP）认证。公司年产量可达两百万颗胶囊，服务于超过20万名患者。Optimi Health还计划生产用于治疗阿片类药物滥用、创伤性脑损伤（TBI）和PTSD的致幻生物碱伊博苷（ibogaine）。fierce2026-05-07236外伤性脑损伤 创伤后应激障碍 MDMA
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MAPS庆祝40周年：大麻迷幻药物研究的里程碑与未来展望研发注册政策MAPS（多学科迷幻研究协会）自1986年成立以来，在迷幻药物研究领域取得了显著成就，包括资助45项研究、推动全球政策和文化变革。在庆祝40周年之际，MAPS强调，仅仅合法化迷幻药物是不够的，必须保护公平获取和治疗效果。回顾过去40年的工作，MAPS已经筹集超过1.5亿美元，支持了18项临床试验，包括MDMA辅助治疗PTSD的II期和III期研究。展望未来，MAPS将继续推动开创性的研究、专业培训和刑事司法政策改革。当前的重点包括对退伍军人的PTSD进行大麻治疗的II期研究、发布关于亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）的公开研究手册、以及夫妇治疗研究。MAPS还致力于政策改革，包括非刑事化、有监管的获取、消费者保护、社会公平和土著权利。GlobeNewswire2026-04-23495创伤后应激障碍 MDMA
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美国FDA加速审查迷幻疗法，推动下一代心理健康治疗发展研发注册政策近日，美国联邦政府指示食品药品监督管理局（FDA）加快对迷幻疗法的审查，标志着下一代心理健康治疗开发领域的一个重大转变。随着监管时间线的缩短和联邦政府对该类别的支持，如麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）和依波加因（ibogaine）等化合物正逐步接近更广泛的临床应用。赛格尔试验公司（Segal Trials）的总裁Bonnie Segal表示，这是迷幻研究的一个转折点。虽然联邦政府的势头正在增长，但现场准备仍然是关键制约因素。迷幻试验需要专门的环境、高度训练的促进者、延长剂量监督和强大的运营控制，这些能力需要多年才能建立。赛格尔试验公司已经投入超过六年时间建立在这一领域的专业知识和监管经验。通过其迷幻研究中心，该组织支持了关于抑郁症、难治性抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）、经前期烦躁障碍和广泛性焦虑障碍的研究。自2018年进入该领域以来，赛格尔试验公司已完成了超过60次迷幻剂量疗程，并涉及了包括麦角酸二乙基酰胺、LSD、DMT、5-MeO-DMT和MDMA在内的七种DEA一级管制物质。该组织还运营了三个专门设计的剂量室和一支训练有素的复杂迷幻方案团队。赛格尔试验公司的首席科学官和医学总监Rishi KBusinesswire2026-04-22148创伤后应激障碍 MDMA 广泛性焦虑障碍
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美国DAV组织推出在线资源，推广迷幻药物辅助疗法教育医投速递美国DAV组织于2026年4月16日宣布推出一项在线资源，旨在教育退伍军人、护理提供者和公众了解与服役相关心理健康状况相关的迷幻药物辅助疗法。随着越来越多的退伍军人寻求传统治疗方法之外的治疗，临床研究人员正在推进MDMA和类似麦角酸二乙基酰胺（LSD）、裸盖菇素和伊博甘因等植物药物的研究。尽管在美国这些药物的合法获取仍然有限，许多退伍军人仍然冒着个人风险和费用出国寻求这些治疗。DAV组织支持对迷幻药物辅助疗法进行持续严格的科学研究，同时强调安全、监管和基于证据的护理的重要性。这个新的资源提供了关于这一新兴问题的平衡信息。DAV首席执行官巴里·耶西诺斯基表示，迷幻药物可能会显著改善甚至改变遭受无形创伤的退伍军人的生活。DAV的目标是提供清晰、可信的信息，以便所有相关人员都能了解科学、风险以及这对他们护理的意义。Mindscapes资源现已可用，作为DAV探索退伍军人心理健康创新方法的更广泛工作的一部分。DAV是一个有近一百万成员的非营利组织，成立于1920年，由美国国会于1932年特许成立。PRNewswire2026-04-16144MDMA
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12.25亿美元！大冢制药买了个Biotech交易并购本次收购预计将于2026年第二季度完成。 根据协议条款，收购完成后，大塚制药将向Transcend股东支付7亿美元，并根据在研资产的未来销售里程碑，额外支付最高不超过5.25亿美元。 该药物的 活性成分， 正是 甲基酮（ methylone ）： 一种 在化学结构上与臭名昭著的“摇头丸”（MDMA）高度相似的化合物， 曾一度作为 MDMA替代品 在非法市场中流通。药时代2026-03-31213MDMA
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Optimi Health Corp.受邀参加Sidoti微市值虚拟会议并展示其精神健康疗法产品医投速递Optimi Health Corp.，一家领先的精神健康疗法处方迷幻药物生产商，宣布其管理层被邀请于2026年1月21日至22日的Sidoti微市值虚拟会议上进行展示。公司首席执行官Dane Stevens将在会议期间与机构投资者进行一对一的虚拟会议，并将在以下时间进行虚拟展示：2026年1月21日，东部时间上午11:30。会议的在线直播和存档将可通过上述链接获取。所有感兴趣的媒体和投资者被邀请参加此次在线展示。请至少提前五分钟加入，以确保及时参与。Optimi Health Corp.是一家在加拿大卫生部门许可下，符合GMP标准的制药制造商，在不列颠哥伦比亚省拥有两个10,000平方英尺的设施，生产经过验证的MDMA和植物来源的裸盖菇素产品。公司向监管渠道供应活性药物成分和成品剂型，其产品目前在澳大利亚通过授权处方者计划进行处方使用，并在加拿大通过特别准入计划获得。Biospace2026-01-14398MDMA
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Clearmind Medicine发布MEAI治疗酒精使用障碍的潜力综述研发注册政策Clearmind Medicine公司宣布，其专有候选药物MEAI（5-甲氧基-2-氨基吲哚，也称为CMND-100）在治疗酒精使用障碍（AUD）方面的治疗潜力得到了一篇同行评审综述文章的验证。该综述文章《MEAI在治疗酒精使用障碍中的潜在治疗作用》于2025年12月2日发表在Springer Nature期刊《Current Addiction Reports》上。文章由耶鲁医学院的Anahita Bassir Nia领导的专家团队撰写，详细考察了MEAI的药理学特征、受体相互作用特征、临床前疗效和新兴的临床数据。文章将MEAI与经典迷幻药如LSD和裸盖菇素以及用于治疗AUD的致幻剂MDMA进行了比较。文章认为，与MDMA和其他迷幻药相比，MEAI可能提供一种治疗AUD的方法，具有较轻的主观体验、较低的心血管、神经毒性和滥用潜力。Clearmind Medicine公司首席执行官Adi Zuloff-Shani博士表示，该文章提高了MEAI在医疗界的可见性和认知度，吸引了顶级医疗中心的领先专家的关注。MEAI的受体相互作用特征使其有可能抑制渴望并恢复正常情绪，而不产生幻觉作用或高滥用可能性，从而解决AUDGlobeNewswire2025-12-12833酒精使用障碍 MDMA Clearmind Medicine Inc
MDMA同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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MDMA-数据快讯
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104条
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累计销售额
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15个
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MDMA-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Revision 3
- Psychedelic Drugs: Considerations for Clinical Investigations
- HIV/AIDS treatment and care: clinical protocols for the WHO European Region
- Лечение и помощь при ВИЧ/СПИДе: клинические протоколы для Европейского региона ВОЗ