康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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康诺亚生物医药科技（成都）有限公司资讯动态
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首个国产 IL-4Rα 单抗成功出海审批动态9 月 2 日，康诺亚发布公告称，其已与跨国医药公司 Aeira 就 司普奇拜单抗注射液在东南亚和中亚等 18 个国家和地区 的上市注册和商业化达成许可协议。 本次交易的具体金额暂未披露。 司普奇拜单抗 （研发代号：CM310） 是一种针对白介素 4 受体α亚基 (IL-4Rα) 的高效、人源化抗体。丁香园 Insight 数据库2026-09-0333司普奇拜单抗 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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一年两针！国产长效双抗新药启动 III 期临床临床研究9 月 1 日 ， 临床试验 登记与信息公示平台显示，康诺亚登记了一项 CM512 注射液治疗 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 的 III 期临床研究。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期临床。 这是一 项 随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床，旨在 评价 CM512 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性和安全性，给药方案采用 皮下注射， 每 24 周给药一次 。丁香园 Insight 数据库2026-09-0125康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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创新药中报“挤水分”：净利暴增627%背后，谁在真赚钱？财报业绩2026上半年，创新药行业迎来集体“兑现”：百济神州归母净利同比大增 627% ，海思科大涨 427% ，君实生物、诺诚健华、科伦博泰、康诺亚等多家扭亏为盈，行业迎来商业化兑现拐点。 百济神州领跑，产品商业化兑现加速。 2026上半年，百济神州与复星医药总营收均突破200亿元， 百济神州归母净利润同比飙升627.1%、产品销售收入217.97亿元，继续领跑。新康界2026-08-3183上海复星医药（集团）股份有限公司 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
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康诺亚BCMA×CD3 TCE CM336获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗天疱疮审批动态2026年8月25日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，公司自主研发的BCMA×CD3 TCE（T Cell Engager，T细胞衔接器）CM336用于治疗天疱疮（pemphigus）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation, ODD） ，进一步印证该药物在自身免疫性疾病领域的同类最优潜力，有望加速该药物在全球的临床开发。 目前，康诺亚、 合作伙伴Lakefront和吉利德在 海内外开展的多项自身免疫性疾病临床研究均处于积极入组阶段，预计2027年启动关键注册临床并进一步扩展其他适应症：。 治疗自身免疫性溶血性贫血研究结果2025年6月发表于全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。康诺亚2026-08-25103BCMA CD3 天疱疮
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上半年盈利超 12 亿！康诺亚拟科创板上市医药投融资康悦达商业化加速，医保+基药双覆盖。 海外 BD 合作持续兑现。 BD 合作是利润爆发的重要引擎。医麦创新药2026-08-21110司普奇拜单抗 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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康诺亚效率：十年走出一家全能型Biotech公司动态中国创新药产业的上半场，本质上是一个单点红利的时代。 一家Biotech只要在靶点发现、临床开发或BD交易中的某一个环节，形成足够突出的比较优势，就可能依靠这一长板迅速脱颖而出，获得行业认可与资本青睐。 唯有这种在研发、临床、准入及商业化等所有核心节点均确立了显著竞争优势的全能型Biotech，方能真正跨越行业周期，完成从Biotech向BioPharma的关键一跃，最终引领中国创新药产业迈入更高维度的全球化博弈。医药投资部落2026-08-2198康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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Keymed Biosciences发布2026年上半年业绩报告医投速递2026年8月19日，Keymed Biosciences（香港交易所代码：02162）公布了截至2026年6月30日的上半年业绩报告。公司采用明确的双引擎驱动策略，展现出卓越的执行力。在国内市场，通过核心产品康悦达的成功商业化及医疗保险覆盖，公司营销团队迅速提升努力，推动国内商业化收入实现“从1到N”的突破，为公司提供了稳健的现金流和坚实的业绩基础。海外市场，Keymed的研发能力得到跨国制药公司的认可。其关键管线海外授权合作及其稳定的临床进展不仅验证了公司的创新能力，还产生了大量前期付款和里程碑收入。国内销售稳步增长和海外业务发展持续推进，形成了具有卓越弹性和爆炸性增长潜力的双引擎增长模式。2026年上半年，公司实现总收入6.17亿元人民币，主要得益于商业化产品康悦达收入的强劲表现，同比增长132%。合作收入为2.24亿元人民币，主要归因于与阿斯利康AB独家许可协议下收到的里程碑付款。公司盈利达到1.22亿元人民币，扭亏为盈主要得益于NewCo的成功并购、收入的快速增长以及运营效率的提升。公司现金储备（包括现金及现金等价物、定期存款和FVTPL金融资产）约为32.4亿元人民币，为公司的可持续增长和全球创新PRNewswire2026-08-20137司普奇拜单抗 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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诺华国际业务首席商务官离职；康诺亚拟赴科创板上市人事变动今天聚焦的医药产业核心事件包括：先声药业获瑞阳生物长效RSV单抗大中华区独家商业化权益；诺华国际业务首席商务官张颖离职；亚盛医药上半年收入3.02亿元增29%、九项全球注册III期推进；康诺亚拟发行人民币股份赴科创板上市；劲方GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期；国家药监局同日批准三生国健痛风1类新药、恒瑞立康可泮（全球第4款CFB抑制剂，头对头优于依库珠单抗）2款1类创新药，阿斯利康瑞利珠单抗获批国内第3项适应症（PNH）；Moderna与默沙东个性化mRNA肿瘤疫苗III期成功等。 8/20 先声药业获库莱韦拜单抗大中华区独家商业化权益，剑指首款国产长效RSV预防单抗。 库莱韦拜单抗为瑞阳生物自主研发的全人源长效RSV单克隆抗体，靶向RSV融合蛋白（F蛋白），经半衰期优化设计，旨在通过单次注射为婴幼儿提供覆盖整个RSV流行季的持续保护；其上市许可申请已获CDE受理并纳入优先审评审批程序，针对1–2岁婴幼儿人群的III期临床正在开展以进一步拓展适用年龄。氨基观察2026-08-20112Merck Sharp & Dohme Ltd Moderna Inc 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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康诺亚，该冲刺大厂了公司动态自免创新资产断层式领先，康悦达（司普奇拜单抗）是国内首创、全球第二、潜在 BIC 的 IL-4Rα 抗体， 2 款下一代自免双抗领跑全球， CM512 为全球首款 IgG-like 长效型 TSLP x IL-13 双阻断剂， CM336 预计是最早进入全球注册性临床的自免 TCE 资产。 康诺亚还在肿瘤领域 Claudin 18.2 ADC 赛道海外断层式领先， CMG901 首个适应症海外申报上市在即。 公司早研平台覆盖 ADC 、 TCE 、双抗、 PROTAC 、寡核苷酸递送、血脑屏障递送，储备多维度的源头创新管线。商图药讯2026-08-2094IL-13 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 TSLP
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康诺亚半年净利润12.17亿，拟科创板上市医药投融资8月20日，康诺亚生物宣布建议发行于上海证券交易所科创板上市并以人民币买卖的普通股（建议发行人民币股份）。 建议发行人民币 股份 须受限于及取决于（其中包括）市况、董事会进一步批准、本公司股东于本公司股东大会批准及取得必要监管批准。 康诺亚生物目前是开曼注册成立的架构，H股回科创板上市需要满足一定的市值要求，其港股 最新市值 230.18亿港元。Medaverse2026-08-20157康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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康诺亚生物医药科技（成都）有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页10 -
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医药行业周报：Daraxonrasib有望改写胰腺癌治疗格局，关注相关产业链机会华源证券股份有限公司16页1
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医药行业：出海景气延续：三笔BD同日披露，交易结构各有侧重浦银国际证券有限公司4页0
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11