SHR-1918 注射液核心数据概览
SHR-1918 注射液资讯动态
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临床急需降脂药新增儿童适应症申报临床研究7 月 23 日，CDE 官网公示，凯西医药递交的 甲磺酸洛美他派胶囊 新适应症上市申请获得受理。 根据该药的临床研究进度，Insight 推测本次申报的适应症可能为儿童纯合子家族性高胆固醇血症。 纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是一种严重危及生命的罕见遗传性代谢性疾病。新浪医药2026-07-27366ANGPTL3 RSV 干燥综合征
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行业观察丨恒瑞医药2026一季度：营收净利双增，多款创新药及新适应症获批财报业绩4月22日晚，恒瑞医药发布 2026年第一季度经营业绩。 2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。 创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。财经大健康2026-04-241240江苏恒瑞医药股份有限公司 阿得贝利单抗 SHR-1918 注射液
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恒瑞代谢管线再添新军！北京盛迪1类生物制品获CDE临床受理审批动态4月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，江苏恒瑞医药全资子公司 北京盛迪医药有限公司 申报的 SHR-8203 注射液 临床试验申请正式获得受理，受理号 CXSL2600437，注册分类为 1 类治疗用生物制品 。 这是北京盛迪今年继 SHR-1918 注射液（ANGPTL3 单抗）上市申请获受理并纳入优先审评后，第二款进入关键阶段的创新生物药，进一步夯实了恒瑞在代谢与心血管领域的全链条布局。 SHR-2906 注射液 ：全球首创的减重生物制品，2025 年 12 月获批临床，通过减少能量摄入、促进能量消耗的双重机制调节体重，目前国内外尚无同类药物获批。抗体圈2026-04-23291ANGPTL3 江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1918 注射液
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恒瑞医药2026年一季度亮点盘点财报业绩4月22日晚，恒瑞医药发布2026年第一季度经营业绩。 2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%， 占药品销售收入的比重达61.69% 。 创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。恒瑞医药2026-04-22495GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司
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注册审批3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究，此前该药已获批用于特定肺癌患者，此次针对HER2低表达乳腺癌，潜力大。同时，其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请，恒瑞医药双线突进，未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。摩熵医药2026-03-236478瑞康曲妥珠单抗 糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
注册审批3月13日，恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批新适应症，用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）一线治疗，是中国首个且目前唯一获批该适应症的TPO-RA。此前已获批两项适应症，此次获批扩大了适用群体和市场前景，也体现了恒瑞的研发策略及该药的临床价值与市场潜力。摩熵医药2026-03-165362江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 血液疾病 -
注册审批2月25日恒瑞医药公告，其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白，采用皮下注射具差异化优势，恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配，未来面临全球突破挑战。摩熵医药2026-02-279206ANGPTL3 江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1918 注射液 -
国产首款！恒瑞重磅1类新药冲刺上市，剑指百亿级降脂赛道审批动态其自主研发的1类创新药 SHR-1918注射液 （靶向ANGPTL3的单克隆抗体） ，上市许可申请 （NDA） 正式获国家药监局受理，并纳入优先审评程序。 破局“罕病”困局：为HoFH患者点燃新希望。 SHR-1918 是 恒瑞医药 自主研发的靶向血管生成素样蛋白3 （ANGPTL3） 的全人源单克隆抗体 （IgG4亚型） ，也是中国首个冲刺上市的 ANGPTL3 靶点创新药。摩熵医药2026-02-26413ANGPTL3 江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1918 注射液
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【瞩目】恒瑞1类新药大爆发，1000亿市场波澜再起审批动态日前，恒瑞医药发布公告，其子公司北京盛迪医药的1类创新药SHR-1918注射液上市申请获CDE受理，且已被纳入优先审评程序，用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。 米内网数据显示， 心脑血管系统药物（化+生） 在近年中国三大终端六大市场均超过1000亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。 SHR-1918注射液用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。米内网2026-02-26400江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1918 注射液
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恒瑞创新药SHR-1918纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理且被纳入优先审评审批动态近日，恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）全人源单克隆抗体SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理且被纳入优先审评程序，适应症为： 治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者 ，有望为这一罕见病治疗带来新选择。 关于SHR-1918临床研究。 SHR-1918注射液目前已完成两项针对HoFH患者的临床试验：SHR-1918-202 研究和SHR-1918-301 研究，均由中南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估了药物的有效性和安全性。恒瑞医药2026-02-24385江苏恒瑞医药股份有限公司 中南大学湘雅二医院 SHR-1918 注射液
SHR-1918 注射液关键临床试验信息
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SHR-1918 注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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SHR-1918 注射液研究报告
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医药生物行业跟踪周报：恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可，海外估值被显著低估东吴证券股份有限公司31页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01）摩熵咨询24页2986
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097
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降脂药行业深度：庞大患者群体，前沿靶点迎来新突破华福证券有限责任公司38页1190
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业绩符合预期，创新药研发顺利推进中航证券有限公司4页2972 -
2024年三季报点评，坚持创新战略，国内进入收获期，出海双线推进民生证券股份有限公司3页455
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医药行业周报：罗氏格菲妥新适应症在华申报上市太平洋证券股份有限公司3页1218
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恒瑞医药（600276）：业绩符合预期，创新国际化战略加速推进国盛证券14页100
SHR-1918 注射液-数据快讯
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SHR-1918 注射液-全球研发阶段分布
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