SHR-1918 注射液核心数据概览
SHR-1918 注射液资讯动态
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恒瑞CKM领域开始全面发力公司动态过去十年，市场给恒瑞医药的核心估值标签仍然是肿瘤。 PD-1、CDK4/6、PARP、ADC、双抗以及近几年持续增加的海外BD，共同构成了恒瑞创新药估值的主要来源。 本届ESC，恒瑞集中披露HRS-5346、HRS-1301、SHR-1918和HRS-9057四项心血管研究。新浪医药2026-09-08142PARP HRS-5346 片 SHR-1918 注射液
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恒瑞医药创新药芮弗西拜单抗Ⅲ期研究重磅亮相临床研究2026年8月28日至31日，欧洲心脏病学会(ESC)年会在德国慕尼黑盛大举行。 作为全球心血管领域最具影响力的学术盛会之一，本届ESC年会汇聚了来自世界各地的顶尖学者与临床专家，共同探讨心血管疾病诊疗的最新前沿进展。 会议期间，恒瑞医药1类新药血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）全人源单克隆抗体 芮弗西拜单抗 （SHR-1918） 治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的全国多中心Ⅲ期研究 成功入选大会LBA（最新突破性科学报告）专场，该研究由 中南大学湘雅二医院彭道泉教授 牵头开展，彭教授现场亲自口头报告重磅发布 1 。瓯海生命健康小镇2026-09-03222江苏恒瑞医药股份有限公司 中南大学湘雅二医院 SHR-1918 注射液
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医药一哥新爆点，开始发力公司动态PD-1、CDK4/6、PARP、ADC、双抗以及近几年持续增加的海外BD，共同构成了恒瑞创新药估值的主要来源。 2026 ESC大会后，这个框架需要增加一个新的部分：心血管、肾脏与代谢（CKM）。 本届ESC，恒瑞集中披露HRS-5346、HRS-1301、SHR-1918和HRS-9057四项心血管研究。瞪羚社2026-09-02165江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5346 片 SHR-1918 注射液
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ESC 2026 LBA｜HoFH患者LDL-C降幅相对安慰剂达64.2%！恒瑞医药创新药芮弗西拜单抗Ⅲ期研究重磅亮相临床研究2026年8月28日至31日，欧洲心脏病学会(ESC)年会在德国慕尼黑盛大举行。 作为全球心血管领域最具影响力的学术盛会之一，本届ESC年会汇聚了来自世界各地的顶尖学者与临床专家，共同探讨心血管疾病诊疗的最新前沿进展。 会议期间，恒瑞医药1类新药血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）全人源单克隆抗体 芮弗西拜单抗 （SHR-1918） 治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的全国多中心Ⅲ期研究 成功入选大会LBA（最新突破性科学报告）专场，该研究由 中南大学湘雅二医院彭道泉教授 牵头开展，彭教授现场亲自口头报告重磅发布 1 。恒瑞医药2026-09-01327江苏恒瑞医药股份有限公司 中南大学湘雅二医院 SHR-1918 注射液
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临床急需降脂药新增儿童适应症申报临床研究7 月 23 日，CDE 官网公示，凯西医药递交的 甲磺酸洛美他派胶囊 新适应症上市申请获得受理。 根据该药的临床研究进度，Insight 推测本次申报的适应症可能为儿童纯合子家族性高胆固醇血症。 纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是一种严重危及生命的罕见遗传性代谢性疾病。新浪医药2026-07-27470RSV 干燥综合征 ANGPTL3
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行业观察丨恒瑞医药2026一季度：营收净利双增，多款创新药及新适应症获批财报业绩4月22日晚，恒瑞医药发布 2026年第一季度经营业绩。 2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。 创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。财经大健康2026-04-241258江苏恒瑞医药股份有限公司 阿得贝利单抗 SHR-1918 注射液
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恒瑞代谢管线再添新军！北京盛迪1类生物制品获CDE临床受理审批动态4月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，江苏恒瑞医药全资子公司 北京盛迪医药有限公司 申报的 SHR-8203 注射液 临床试验申请正式获得受理，受理号 CXSL2600437，注册分类为 1 类治疗用生物制品 。 这是北京盛迪今年继 SHR-1918 注射液（ANGPTL3 单抗）上市申请获受理并纳入优先审评后，第二款进入关键阶段的创新生物药，进一步夯实了恒瑞在代谢与心血管领域的全链条布局。 SHR-2906 注射液 ：全球首创的减重生物制品，2025 年 12 月获批临床，通过减少能量摄入、促进能量消耗的双重机制调节体重，目前国内外尚无同类药物获批。抗体圈2026-04-23310江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1918 注射液 ANGPTL3
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恒瑞医药2026年一季度亮点盘点财报业绩4月22日晚，恒瑞医药发布2026年第一季度经营业绩。 2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%， 占药品销售收入的比重达61.69% 。 创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。恒瑞医药2026-04-22516GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司
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注册审批3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究，此前该药已获批用于特定肺癌患者，此次针对HER2低表达乳腺癌，潜力大。同时，其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请，恒瑞医药双线突进，未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。摩熵医药2026-03-236786江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗 糖尿病 -
注册审批3月13日，恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批新适应症，用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）一线治疗，是中国首个且目前唯一获批该适应症的TPO-RA。此前已获批两项适应症，此次获批扩大了适用群体和市场前景，也体现了恒瑞的研发策略及该药的临床价值与市场潜力。摩熵医药2026-03-165725江苏恒瑞医药股份有限公司 血液疾病 海曲泊帕乙醇胺
SHR-1918 注射液关键临床试验信息
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SHR-1918 注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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SHR-1918 注射液研究报告
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医药生物行业跟踪周报：恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可，海外估值被显著低估东吴证券股份有限公司31页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01）摩熵咨询24页2986
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097
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降脂药行业深度：庞大患者群体，前沿靶点迎来新突破华福证券有限责任公司38页1190
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业绩符合预期，创新药研发顺利推进中航证券有限公司4页2972 -
2024年三季报点评，坚持创新战略，国内进入收获期，出海双线推进民生证券股份有限公司3页455
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医药行业周报：罗氏格菲妥新适应症在华申报上市太平洋证券股份有限公司3页1218
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恒瑞医药（600276）：业绩符合预期，创新国际化战略加速推进国盛证券14页100
SHR-1918 注射液-数据快讯
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适应症
SHR-1918 注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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