CTR20253886
进行中（招募中）
SHR-1918注射液
治疗用生物制品
SHR-1918注射液
2025-09-24
企业选择不公示
混合型高脂血症
评价SHR-1918用于混合型高脂血症患者的疗效和安全性的III期临床研究
评价SHR-1918用于混合型高脂血症患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
510320
主要研究目的：评估与安慰剂相比，SHR-1918在混合型高脂血症患者中降低LDL-C和降低TG的有效性； 次要研究目的： 评估SHR-1918在混合型高脂血症患者中降低其他血脂指标的有效性； 评估SHR-1918在混合型高脂血症患者中的安全性； 评估SHR-1918在混合型高脂血症患者中的药代动力学和药效学特征； 评估SHR-1918在混合型高脂血症患者中的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 900 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-13
/
否
1.签署知情同意书当日年龄必须≥18周岁，男女皆可；
请登录查看1.已知对试验用药品过敏者，或对其它抗体类药物发生严重过敏反应者；
2.已通过临床或基因诊断确诊为纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；
3.筛选时或随机前有纽约心脏病协会（NYHA）定义的心功能III-IV级；
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310009
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