CTR20260455
进行中（招募中）
SHR-1918注射液
治疗用生物制品
SHR-1918注射液
2026-02-09
企业选择不公示
高胆固醇血症
评价SHR-1918注射液在接受他汀和PCSK9抑制剂治疗后仍未达标的高胆固醇血症患者中的临床研究
评价SHR-1918注射液在接受他汀和PCSK9抑制剂治疗后仍未达标的高胆固醇血症患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究
222040
主要目的：第一阶段（II期研究阶段），探索与安慰剂相比，SHR-1918在接受他汀和前蛋白转化酶枯草溶菌素9型（PCSK9）抑制剂治疗后仍未达标的高胆固醇血症患者中降低血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的有效性和最佳有效剂量。第二阶段（III期研究阶段），评价与安慰剂相比，SHR-1918在接受他汀和PCSK9抑制剂治疗后仍未达标的高胆固醇血症患者中降低血清LDL-C的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 126 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-30
/
否
1.清楚了解、自愿参加研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.有严重过敏/超敏反应史或经研究者判断存在临床上重大过敏/超敏反应，或存在对相似化学结构药物的过敏史；
2.筛选前或随机前，NYHA心功能分级达III-IV级；
3.筛选前3个月内或随机前发生急性缺血性ASCVD事件；
请登录查看南京市第一医院
210006
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