CTR20263982
进行中（尚未招募）
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
化学药
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
2026-10-22
/
1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。
瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在中国健康试验参与者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
330096
主要目的：以依折麦布、总依折麦布和瑞舒伐他汀的主要药代动力学参数（AUC和Cmax）为生物等效性的评价指标，在中国健康试验参与者空腹和餐后状态下评估受试制剂【南昌市飞弘药业有限公司生产的瑞舒伐他汀依折麦布片（I），规格：每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按瑞舒伐他汀计）与依折麦布10mg】和参比制剂【Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI持证的瑞舒伐他汀依折麦布片（I），规格：每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按瑞舒伐他汀计）与依折麦布10mg】的生物等效性。 次要目的：观察空腹和餐后状态下受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.对依折麦布、瑞舒伐他汀或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.目前存在有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.目前存在有吞咽困难，或目前存在/疑似存在胃肠道、肝、肾功能状态影响药物的药代动力学行为者；
请登录查看湖州市中心医院
313000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药湖州市中心医院的其他临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片生物等效性试验
- 经皮耳迷走神经刺激对择期手术患者术前焦虑的预防效果
- 艾司氯胺酮对肿瘤手术患者术后疼痛及焦虑抑郁的影响
- 泰吉利定抑制甲状腺切除术后拔管期呛咳反应的疗效与机制探索
- 影响晚期不可手术肺癌免疫巩固治疗疗效的相关因素探究
- 单孔胸腔镜肺部小结节切除术后不放置胸腔引流管的安全性和可行性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）人体生物等效性试验
- 基于无创表皮采样的女性皮肤甲基化时钟模型开发
- 肝硬化癌变早期智能预警队列研究
- 经皮耳迷走神经刺激对子宫切除术患者术后疲劳综合征的影响：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究
- 基于肠道菌群的结直肠癌风险评估系统预警效能评价的前瞻性研究
- 胰腺中段切除术后胰瘘的临床危险因素分析
- PPH及RPH微创法与传统直肠粘膜折叠治疗直肠前突疗效比较分析
- 基于CT与MRI的多模态人工智能模型评估结直肠癌神经侵犯、淋巴侵犯及肿瘤出芽
- 钝性膈肌损伤伴膈疝围手术期护理难点及经验总结
- 围术期焦虑的危险因素分析以及模型的构建与验证
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- 肿瘤患者生物样本采集临床研究
- 肺癌胸部放疗后严重放射性淋巴细胞减少风险预测模型
南昌市飞弘药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）相关临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)餐后人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 33 46
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 82
-
摩熵咨询 28 67
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30