CTR20254657
进行中（尚未招募）
依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ)
化药
依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ)
2025-11-24
/
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症
依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/5 mg健康受试者空腹状态下生物等效性试验
依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/5 mg随机、开放、三周期、三交叉健康受试者空腹状态下生物等效性试验
101312
研究空腹状态下单次口服受试制剂T（依折麦布瑞舒伐他汀钙片（10 mg/5 mg/片，北京韩美药品有限公司生产））与参比制剂R（依折麦布瑞舒伐他汀钙片（10 mg/5 mg/片，MSD株式会社生产））在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性，及在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 51 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.自愿签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.（筛选期问诊）静脉采血有困难者或不能耐受静脉穿刺者；
2.（筛选期问诊+入住问诊）在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查呈阳性的女性受试者；筛选前14天内发生无保护措施性行为的女性受试者；
3.（筛选期问诊+入住问诊）过敏体质者（如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏者），或对磺胺类、依折麦布、瑞舒伐他汀钙、依折麦布/瑞舒伐他汀钙片、或其中任一组成成分过敏者；
请登录查看成都新华医院
610055
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
