CTR20233706
已完成
依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ)
化学药
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
2023-11-17
/
原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（FoFH）适用于成人患者给予瑞舒伐他汀和依折麦布以固定剂量组合联合用药的替代治疗。作为单药治疗，用于高胆固醇血症（杂合家族和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗。预防心血管事件用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。
依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
318020
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的依折麦布瑞舒伐他汀钙片（10 mg/10 mg）的药代动力学特征；以Sanofi Winthrop Industrie生产的依折麦布瑞舒伐他汀钙片（Zenon®，10 mg/10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞, 评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2023-12-15
2024-04-09
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的活动性肝病、肌肉疾病史、甲状腺功能减退、严重肾功能损害等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看广西壮族自治区人民医院
530000
广西壮族自治区人民医院的其他临床试验
- 音乐治疗干预住培医师负性情绪的中枢调节机制MRI研究
- 压电-卵胞质内单精子注射技术在体外受精-胚胎移植周期中的临床应用价值
- 基于丘脑-前额叶皮层环路的HD-tDCS调控经前期综合征的脑网络重塑机制研究
- 广西地区肝吸虫病治疗药物的有效性与安全性循证评价
- 广西居民睡眠健康现况调查
- 右美托咪定联合弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜胃肠道肿瘤老年患者术后恢复质量的影响
- 布比卡因脂质体联合地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究
- MRI引导个体化iTBS治疗轻度认知障碍的海马-皮层网络重塑机制研究
- 全麻联合不同神经阻滞在腹腔镜下子宫肌瘤剔除术中的应用研究
- 发作性睡病（NT1）系统免疫学研究 ——基于Olink等多组学技术解析发作性睡病发病机制及潜在治疗靶点
- 物理治疗改善脑卒中功能障碍的临床疗效研究
- 肝吸虫病防治科学研究项目（开展《肝吸虫病药物对比实验研究》项目分标1）
- VA-ECMO联合主动脉内球囊泵治疗急性心肌梗死致心源性休克的前瞻性随机对照试验
- 癫痫儿童认知信息加工特征
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 左西孟旦对急性心肌梗死并发心源性休克动静脉-体外膜肺氧合治疗的疗效：一项前瞻性随机对照试验
- DRG支付模式下神经外科手术部位感染预防措施及效果评价研究
- 基于真实世界数据的肝癌载药微球经导管肝动脉化疗栓塞术 (DEB-TACE)后患者自我报告结局(PRO)动态评估及临床决策优化研究（HEPACORE）
- 淋巴血浆置换术在重症药疹中的临床应用及疗效分析
- 不同类型弱视与认知功能障碍的相关性研究
浙江诺得药业有限公司的其他临床试验
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（I）人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ)相关临床试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/5 mg健康受试者空腹状态下生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/5 mg健康受试者空腹状态下生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片的生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片的生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片生物等效性临床试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在健康人群中的生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片的生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29