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【ChiCTR2600126014】右美托咪定联合弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜胃肠道肿瘤老年患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600126014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

右美托咪定联合弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜胃肠道肿瘤老年患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

右美托咪定联合弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜胃肠道肿瘤老年患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过观察右美托咪定联合QLB-SAL对腹腔镜胃肠道肿瘤老年患者术后恢复质量的影响,为今后广大胃肠道肿瘤手术老年患者围术期麻醉管理方案的选择提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目主持人使用专业的统计软件(如SAS)按照预设的试验组与对照组比例生成随机数字序列

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 择期行腹腔镜下胃肠道肿瘤根治手术患者 2、年龄≥60岁 3、美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级 4、体质量指数(Body mass index,BMI)18~28 kg/m^2 5、能有效沟通配合医护人员对相关量表的测评且依从性好 6、 患者充分了解研究风险及受益后,自愿签署知情同意书 1、 择期行腹腔镜下胃肠道肿瘤根治手术患者2、年龄≥60岁3、美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级4、体质量指数(Body mass index,BMI)18~28 kg/m^25、能有效沟通配合医护人员对相关量表的测评且依从性好6、 患者充分了解研究风险及受益后,自愿签署知情同意书;

排除标准

1、神经阻滞禁忌症:如穿刺部位感染、术前合并严重凝血功能障碍、解剖结构异常 2、 病情危重,无法进行术后随访患者 3、 存在盆腔广泛浸润或远处脏器转移患者 4、合并严重的肝功能、心脏功能、肾功能等脏器损害的患者 5、对阿片类药物过敏者、阿片类药物依赖者及术前服用止痛药物者;拒绝使用自控镇痛(PCA)泵者、严重精神疾病者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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