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【ChiCTR2600121297】MRI引导个体化iTBS治疗轻度认知障碍的海马-皮层网络重塑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

MRI引导个体化iTBS治疗轻度认知障碍的海马-皮层网络重塑机制研究

试验专业题目

MRI引导个体化iTBS治疗轻度认知障碍的海马-皮层网络重塑机制研究

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临床试验信息
试验目的

建立 MRI 引导个体化 iTBS 治疗 MCI 的精准干预新范式，揭示个体化iTBS 治疗 MCI 的海马-皮层网络重塑机制，构建“神经影像-分子标记-临床表现”的多模态疗效评估体系及预后模型，为 MCI 患者提供兼具环路特异性和个体适应性的新型精准治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目采用随机数字表法对MCI患者进行随机分组

盲法

双盲，即对受试者与研究者均隐藏分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

43;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MCI诊断标准或神经心理量表评分在正常范围内的健康受试者； 2.年龄 55～ 75 岁; 3.右利手； 4.无语言沟通障碍，能配合完成神经心理学量表评估者。；

排除标准

1.痴呆； 2.中枢神经系统疾病如脑血管病、帕金森病、脑炎、癫痫、脑肿瘤、脑外伤等； 3.已知可导致认知障碍的系统疾病如甲状腺功能减退、VB12 或叶酸缺乏、神经梅毒、HIV 感染、重度贫血、肝性脑病、一氧化碳中毒等； 4.既往有精神病病史； 5.物质因素如药物滥用等； 6.相关危险因素：如高血压病史、高血脂病史、糖尿病病史 以及吸烟饮酒史等； 7.纳入前应用过其他可能引起认知功能变化或者心脑肾等重要器官衰竭的药物的患者； 8.不能配合完成相应评估及检查而中途退出者； 9.磁共振检查禁忌症（如：有不能取下的金属假牙或者其他金属植入物，幽闭恐惧症等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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