CTR20250571
进行中（尚未招募）
AA001单抗
治疗用生物制品
AA-001单抗
2025-02-28
企业选择不公示
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阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知障碍及轻中度AD
评价AA001单抗在中国健康成年参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰa期临床试验
评价AA001单抗在中国健康成年参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰa期临床试验
102629
主要目的： 评价健康成年参与者单次静脉滴注给予AA001单抗的安全性及耐受性。 次要目的： 1）评价健康成年参与者单次静脉滴注给予AA001单抗的药代动力学特征； 2）评价健康成年参与者单次静脉滴注给予AA001单抗的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者自愿参加本研究并签署知情同意书；并对试验内容、过程及可能出现的不良反应等充分了解；能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验；
请登录查看1.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）或经研究者判断可能会对试验药物过敏者；
2.筛选前6个月内有严重外伤或接受过重大手术，或计划在研究期间接受重大手术者；
3.既往存在重大中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、肌肉骨骼疾病、泌尿系统或肿瘤等疾病，或现存任何急性疾病，或由研究者判断可能影响研究或对参与者构成不可接受的风险的疾病或身体状况；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
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