洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验

【CTR20262417】SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262417

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYH-2053注射液

药物类型

化药

规范名称

SYH-2053注射液

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。

试验通俗题目

SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常参与者中评估SYH2053注射液药代动力学、药效学以及安全性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SYH2053注射液在肝功能正常、轻度肝功能不全和中度肝功能不全参与者中的药代动力学（PK）特征； 评价SYH2053注射液在肝功能正常、轻度肝功能不全和中度肝功能不全参与者中的主要药效学（PD）特征。 次要目的：？评价SYH2053注射液在肝功能正常、轻度肝功能不全和中度肝功能不全参与者中的安全性、耐受性以及免疫原性；评价SYH2053注射液在肝功能正常、轻度肝功能不全和中度肝功能不全参与者中的其他PD特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-75岁（含两端值），男女不限；

排除标准

1.有严重过敏性疾病，如过敏性休克、全身严重性荨麻疹等，或有寡核苷酸药物过敏史；

2.筛选前30天内新增或未稳定使用降脂药物、经研究者判定具有调节血脂作用的药物或保健品，包括但不限于：他汀类、贝特类、依折麦布/海博麦布、红曲米、烟酸、ω-3脂肪酸、甾烷醇或胆汁酸螯合剂；筛选前180天内使用过PCSK9单抗类药物或口服PCSK9抑制剂；筛选前2年内使用过乐可为®或任何以降脂为目的的其他RNA治疗，包括但不限于siRNA或反义寡核苷酸治疗；

3.筛选前参加过任何临床试验并接受研究药物治疗且在药物的 5 个半衰期内或 90天内（以时间长的为准），或计划在研究期间参与其他任何临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SYH-2053注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SYH-2053注射液的相关内容
药品研发
点击展开

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）的其他临床试验

更多

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司/石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SYH-2053注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,483个
全球在研药物数
84个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看