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首页 临床进展 在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征

【CTR20262801】在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征

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基本信息
登记号

CTR20262801

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYH-2062注射液

药物类型

化药

规范名称

SYH-2062注射液

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

CXHL2401052

靶点
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适应症

原发性高血压

试验通俗题目

在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征

试验专业题目

在轻中度原发性高血压参与者中评价SYH2062注射液疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 治疗后第12周动态血压24小时mSBP较基线的变化 次要目的 评价SYH2062注射液治疗后整个试验期间对动态血压均值的影响 评价SYH2062注射液治疗后整个试验期间对诊室血压的影响 评价SYH2062注射液在轻中度原发性高血压参与者中给药后的PK、PD特征 评价SYH2062注射液在轻中度原发性高血压参与者中给药后生物标志物表达水平的变化特征 评价SYH2062注射液在轻中度原发性高血压参与者中给药后免疫原性特征 评价SYH2062注射液在轻中度原发性高血压参与者中的安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署ICF时≥18周岁，男性或女性；

排除标准

1.对研究药物组分过敏；或有临床意义的严重过敏史；

2.特殊人群高血压和继发性高血压；

3.既往有体位性低血压；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101118

联系人通讯地址
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