CTR20254360
进行中（招募中）
SYH2070注射液
化药
SYH-2070注射液
2025-11-03
企业选择不公示
高脂血症
评价SYH2070注射液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学特征的I期研究
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增，评价SYH2070注射液在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验
050035
主要目的：评价SYH2070注射液在中国健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价SYH2070注射液在中国健康参与者中单次皮下注射给药的PK、PD特征；评价SYH2070注射液在中国健康参与者中单次皮下注射给药对QT/QTc间期的影响；评价SYH2070注射液在中国健康参与者中单次皮下注射给药的免疫原性特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-18
/
否
1.参与者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署书面的ICF；
请登录查看1.有严重过敏性疾病或过敏体质（≥ 3种药物或食物过敏）者，或已知对研究药物组分（N-乙酰半乳糖胺、氢氧化钠、磷酸）或寡核苷酸药物有过敏史者；
2.筛选前12个月内曾使用针对PCSK9/ANGPTL3/ApoC-III靶点的抗体类药物和/或寡核苷酸类药物；
3.既往和/或目前存在有临床意义的医学疾病，包括但不限于循环系统疾病、血液病或造血系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病、神经或精神疾病、感染、肿瘤、严重外伤或研究者认为应排除或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
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