CTR20244609
已完成
SHR-1918注射液
治疗用生物制品
SHR-1918注射液
2024-12-12
企业选择不公示
纯合子家族性高胆固醇血症
评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
222069
主要目的 1.评估与安慰剂相比，SHR-1918在接受稳定降脂治疗的纯合子家族性高胆固醇血症患者中在LDL-C水平改善的有效性。 次要目的 1.评估SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中的血脂相关各指标水平改善的有效性； 2.评估SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性； 3.评估SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中的群体药代动力学和药效学特征；评估SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 55 ；
2025-02-13
2025-11-18
否
1.签署知情同意书当日年龄必须≥12周岁；
请登录查看1.已知对试验药物或试验药物中的任何成分过敏，或对其它抗体类药物发生过严重过敏反应；
2.筛选前6个月内曾使用过SHR-1918或其他ANGPTL3抑制剂；
3.筛选前5个月内使用过洛美他派或米泊美生治疗；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410007
中南大学湘雅二医院的其他临床试验
- 达格列净联合稳定RAS抑制剂改善肾活检证实狼疮肾炎患者肾脏反应的疗效与安全性：一项多中心、随机、开放标签、盲法终点评估研究 （DAPA-LN Trial）
- 基于PET显像评估肝细胞癌Glypican3表达量的研究
- 鲜红斑痣患儿父母生活质量、心理状态及疾病负担的调查研究
- HNRNPA2B1 影响晚期前列腺癌靶向治疗反应的机制研究
- 聚焦早期家庭韧性变化的叙事共建对中青年肺癌手术患者心理社会适应的干预效果与机制研究
- 基于照顾需求的肺癌手术患者后医疗护理服务平台的构建与应用
- 基于多模态数据的深度学习模型预测食管癌新辅助化疗联合免疫治疗疗效
- 一项观察TMS治疗强迫症疗效的随机双盲安慰剂对照研究
- 一项关于中国临床与口腔医务工作者及医学生对人工智能医疗应用的态度与认知调查的横断面研究
- 肥胖型与非肥胖型 HFmrEF/HFpEF 患者冠脉周围脂肪表型差异及其对预后的影响
- UBT251注射液Ⅲ期（2型糖尿病-1）临床试验
- 椎旁神经阻滞在全麻下胃肠腹腔镜手术中肌松的协同作用
- 鹦鹉热衣原体感染疾病严重程度的临床研究
- 数字化道家心理干预对青少年心理健康改善效果的长期研究
- 食管异物相关并发症与原发/继发主动脉食管瘘
- 瑞马唑仑与环泊酚用于老年患者镇静下胃肠镜检查的安全性研究：一项前瞻性随机对照试验
- 儿童青少年执行功能发育的机制与干预研究
- 基于微小残留病灶（MRD）状态指导布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂联合维奈克拉有限疗程治疗初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的一项单臂双向性队列研究
- 氯氮平口腔崩解片人体生物等效性研究
- GCKR不同转录本调节肝脏糖脂代谢稳态的机制探究
北京盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司的其他临床试验
- 评价SHR-1918治疗高甘油三酯血症患者的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验
- 评价SHR-1918用于混合型高脂血症患者的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的长期安全性和有效性的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床研究
- 全膝关节置换术患者使用SHR-2004注射液预防静脉血栓栓塞症的III期临床研究
- 评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- 评价多次皮下注射SHR-1918注射液在血脂控制不佳的高脂血症患者的有效性、安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
- 评价多次皮下注射SHR-1918注射液联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的高脂血症患者的有效性、安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
- 评价SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中有效性和安全性的单臂、开放Ⅱ期临床研究
- SHR-1918在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学I期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SHR-1918注射液相关临床试验
- 评价SHR-1918注射液在接受他汀和PCSK9抑制剂治疗后仍未达标的高胆固醇血症患者中的临床研究
- 评价SHR-1918治疗高甘油三酯血症患者的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验
- 评价SHR-1918用于混合型高脂血症患者的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的长期安全性和有效性的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床研究
- 评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- 评价多次皮下注射SHR-1918注射液在血脂控制不佳的高脂血症患者的有效性、安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
- 评价多次皮下注射SHR-1918注射液联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的高脂血症患者的有效性、安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
- 评价SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中有效性和安全性的单臂、开放Ⅱ期临床研究
- 单次皮下注射SHR-1918注射液在健康受试者的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究—随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验
- SHR-1918在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学I期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29