CTR20244397
进行中（招募中）
VSA-003注射液
化药
VSA-003注射液
2024-11-22
企业选择不公示
成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症
VSA003注射液中国青少年和成人HoFH患者III期临床研究
一项在中国青少年和成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中评价VSA003注射液有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
200040
主要目的： 在 HoFH 患者中评估 VSA003 降低血清 LDL-C 水平的有效性。 关键次要目的： 在 HoFH 患者中评估 VSA003 对血清 ANGPTL3 水平的影响； 在 HoFH 患者中评估 VSA003 对其他关键血脂参数的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署ICF时年龄≥12岁的男性或女性，且体重≥40 kg；
登录查看1.筛选前5个月内或5个半衰期内（以较长者为准）接受过或正在接受靶向ANGPTL3的治疗；
2.筛选时空腹TG≥4.5 mmol/L；
3.存在未控制的会影响血脂或脂蛋白的内分泌疾病；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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