CTR20261813
进行中（招募中）
SYH-2070注射液
化学药
SYH-2070注射液
2026-05-11
CXHL2500709
纯合子家族性高胆固醇血症
SYH2070注射液纯合子家族性高胆固醇血症患者的II期临床研究
评价SYH2070注射液在中国纯合子家族性高胆固醇血症参与者中有效性和安全性的多中心、开放标签的Ⅱ期临床试验
050035
主要研究目的：评价SYH2070注射液在HoFH参与者中的有效性； 次要研究目的： 评价SYH2070注射液在HoFH参与者中其他血脂相关指标的有效性 评价SYH2070注射液在HoFH参与者中的安全性 评价SYH2070注射液在HoFH参与者中的PK特征 评价SYH2070注射液在HoFH参与者中的免疫原性特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-25
/
否
1.1) 签署ICF时年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.基因诊断为杂合子型家族性高胆固醇血症；
2.筛选时未得到控制的其他影响血脂或脂蛋白的疾病（如：肾病综合症、严重的肝脏疾病、糖原贮积症、系统性红斑狼疮、库欣综合征等），研究者认为会干扰研究有效性结果的准确评估；
3.筛选期进行LDL-C检测前5个月内或5个半衰期内（以较长者为准）接受过或正在接受靶向ANGPTL3的单抗。；4.筛选期进行LDL-C检测前12个月内使用过任何ASO或siRNA类药物者；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410011
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