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【CTR20262154】SYH2068注射液在高脂蛋白（a）血症成人中的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262154

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYH-2068注射液

药物类型

化药

规范名称

SYH-2068注射液

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

CXHL2500173

靶点
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适应症

高脂蛋白（a）血症

试验通俗题目

SYH2068注射液在高脂蛋白（a）血症成人中的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

SYH2068注射液在高脂蛋白(a)血症成人中的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SYH2068注射液在高脂蛋白(a)血症参与者中对Lp(a)的影响；次要目的：评价SYH2068注射液在高脂蛋白(a)血症参与者中对其他有效性终点的影响，以及安全性、免疫原性和药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选期存在显著影响Lp(a)的疾病；

2.签署ICF前3个月至随机前发生重大或不稳定的心血管事件；

3.签署ICF前3个月内至随机前进行过或预期研究期间进行外周动脉或冠脉或脑血管血运重建术或其他重大手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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