CTR20264015
进行中（尚未招募）
Elecoglipron薄膜包衣片
化学药
Elecoglipron薄膜包衣片
2026-10-23
企业选择不公示
慢性肾脏病
一项在慢性肾脏病成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂治疗结局的研究
一项在慢性肾脏病参与者中评价elecoglipron在降低肾脏结局风险与死亡率方面的效果的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照、多中心III期研究（Elevate-CKD）
200085
评价elecoglipron与安慰剂相比在肾脏结局风险与死亡率方面的效果以及安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 700 ； 国际: 7000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，参与者必须达到签署知情同意书的法定年龄，且≥18岁；2.在筛选时，已确诊CKD（定义为出现白蛋白尿或eGFR降低持续至少3个月[KDIGO 2024]），并满足以下条件： - UACR≥30且≤200 mg/g，eGFR≥20且<45 mL/min/1.73m2，或 - UACR>200 mg/g，eGFR≥20且<60 mL/min/1.73m2，或 - UACR>500 mg/g，eGFR≥60且<90 mL/min/1.73m2；3.出生时为男性或女性，包括所有性别认同。WOCBP和无生育能力女性的定义以及女性和男性的避孕建议参见附录 F，限用或禁用避孕措施的更多详细信息见第6.9.2.1节。；4.能够按照附录 A所述提供签署的知情同意书，包括遵守ICF和本方案中列出的要求与限制；5.在任何强制性研究特定程序、采样或分析之前提供已签名并注明日期的ICF。；6.在采集支持基因组学计划（附录 D）的可选基因组学计划研究样本之前，签署书面可选基因组学计划研究须知和同意书并注明日期；
请登录查看1.BMI<23 kg/m2；2.有研究者认为会干扰研究干预治疗评价、使参与者处于风险中、影响参与者参加研究的能力或影响研究结果解读的病史或任何现有疾病。；3.有T1DM、继发性糖尿病（包括先天性类型）病史，或既往发生过酮症酸中毒或高渗性昏迷；4.HbA1c≥10%（86 mmol/mol）；5.目前正在接受或预计需要接受糖尿病视网膜病变和/或黄斑水肿的治疗；6.曾发生至少一次重度低血糖事件（3级），或有无知觉性低血糖史，或低血糖症状识别能力不佳；7.筛选时，经研究者判断存在可能干扰QTc间期解读的心脏心律失常或ECG形态异常，包括ST波形态。 - 二度或三度房室传导阻滞或窦房结功能障碍伴具有临床意义的停搏，且未置入起搏器。 - 需要治疗的室性心律失常。 - 静息状态下确认的心室率>100 bpm的房颤/房扑。 - 采用Fridericia公式校正的QT间期（从QRS复合波起点至T波终点测量的ECG间期）QTcF>450 ms，或有先天性长QT综合征家族史。；8.有进行冠状动脉介入、心脏手术或其他动脉介入操作的计划；9.发生过急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或MI）、卒中或短暂性脑缺血发作。；10.曾接受重大心脏手术、冠状血管重建（经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜修复或置换术、心房扑动/颤动消融术、CRT装置或无CRT功能的植入型心律转复除颤器植入术），或计划在随机分组后接受上述任何医疗操作。；11.患有已知具有临床意义的上消化道疾病（例如胃轻瘫或胃出口梗阻，患有重度疾病或接受过相关手术），或长期使用影响胃动力或胃排空的药物（如甲氧氯普胺）以及可能干扰研究药物吸收或安全性与耐受性数据解读的药物。；12.有急性胰腺炎病史（除非由既往已痊愈的胆结石性胰腺炎所致，且已行胆囊切除术）或慢性胰腺炎病史；13.具有甲状腺髓样癌或多发性内分泌瘤2型病史或家族史（仅限一级生物学亲属）；14.在筛选前5年内曾有活动性恶性肿瘤病史。例外情况包括经充分治疗的基底细胞癌和鳞状细胞皮肤癌或原位癌（例如，宫颈癌，或原位癌或1级[例如，Gleason评分≤6分]前列腺癌）；15.经研究者判断，对GLP-1 RA、辅料或elecoglipron有过敏/超敏反应史，或曾出现重度GI不耐受；16.参与本研究设计和/或实施（本条标准适用于阿斯利康的工作人员和/或研究中心工作人员）；17.从筛选开始至研究干预治疗末次给药期间的任何时间处于泌乳期、哺乳期或妊娠期的女性，或计划怀孕或开始哺乳的女性；18.已知HIV检测结果呈阳性；19.已知或疑似药物滥用史，或酒精滥用史或过量饮酒史，经研究者判断可能影响参与者安全或对研究程序的依从性；20.既往在本研究中接受随机分组的参与者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
北京大学第一医院的其他临床试验
- 一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III 期临床研究
- 一项在慢性肾脏病成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂治疗结局的研究
- 一项在原发性膜性肾病参与者中评价伊奈利珠单抗的3期研究
- 粪便耐药基因检测指导的个体化二联方案在幽门螺杆菌初治中的疗效与安全性：多中心随机对照临床研究
- YKYY032注射液在高脂蛋白(a)血症成人中的Ⅱ期临床试验
- TEA治疗自身免疫性胃肠动力紊乱胃肠功能障碍的有效性和安全性的真实世界研究
- MCT饮食治疗术后乳糜漏/淋巴漏临床疗效及影响因素的回顾性队列研究
- 肺腺癌免疫识别相关基因的生物信息学研究
- 一次性助便器用于粪石嵌塞在临床出口梗阻性便秘的有效性和安全性研究
- 右美托咪定与艾司氯胺酮对异丙酚全身麻醉下脑网络功能的影响：一项随机对照研究
- 基于患者来源类肿瘤细胞簇的前列腺癌药物敏感性研究
- LEARNS模式在TKA术后患者早期功能锻炼的应用
- 评估AHB-137序贯TVAX-008用于慢性乙型肝炎的I/II期临床试验
- 评估AHB-137序贯TVAX-008用于慢性乙型肝炎的I/II期临床试验
- 经动脉化疗栓塞术(TACE)序贯消融联合卡瑞利珠单抗及阿帕替尼治疗巨大肝癌的一项前瞻性 、单臂临床研究
- 宁夏高病毒载量HBV感染孕产妇抗病毒治疗的临床评价与策略优化：一项多中心真实世界队列研究
- RS-C1001片剂在混合型高脂血症患者中的疗效和安全性的Ⅱa期临床试验
- 工智能辅助妊娠期高血糖孕妇孕产全程智能化综合管理模式
- 基于诊断级FBCT的在线自适应放疗在前列腺癌术后放疗中的安全性与剂量学优势：多中心、随机对照研究
- 随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次和多次给药，评价 HEC-648 注射液在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性的 I 期临床试验
AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca AB；AstraZeneca AB；Hovione Farmaciencia S.A.的其他临床试验
- 一项在慢性肾脏病成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂治疗结局的研究
- 一项在HFpEF或HFmrEF成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂对心血管结局影响的研究
- 一项在接受达格列净背景治疗的2型糖尿病合并肾功能不全成人参与者中评价Elecoglipron与安慰剂相比的有效性和安全性的III期研究
- 一项在接受胰岛素背景治疗的2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron与安慰剂相比的有效性和安全性的III期研究
- 一项在2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron和达格列净联合治疗的有效性和安全性的III期研究
- 一项在2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron（单药治疗或与达格列净联合治疗）与安慰剂相比的有效性和安全性的III期研究
- 一项在2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron与口服司美格鲁肽相比的有效性和安全性的III期研究
- 一项在肥胖或超重合并或未合并2型糖尿病亚洲参与者中评价AZD5004的有效性和安全性的III期研究
- 在肥胖或超重合并或未合并2型糖尿病参与者中评价elecoglipron的有效性和安全性的主方案
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
Elecoglipron薄膜包衣片相关临床试验
- 一项在慢性肾脏病成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂治疗结局的研究
- 一项在HFpEF或HFmrEF成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂对心血管结局影响的研究
- 一项在接受达格列净背景治疗的2型糖尿病合并肾功能不全成人参与者中评价Elecoglipron与安慰剂相比的有效性和安全性的III期研究
- 一项在接受胰岛素背景治疗的2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron与安慰剂相比的有效性和安全性的III期研究
- 一项在2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron和达格列净联合治疗的有效性和安全性的III期研究
- 一项在2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron（单药治疗或与达格列净联合治疗）与安慰剂相比的有效性和安全性的III期研究
- 一项在2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron与口服司美格鲁肽相比的有效性和安全性的III期研究
- 一项在肥胖或超重合并或未合并2型糖尿病亚洲参与者中评价AZD5004的有效性和安全性的III期研究
- 在肥胖或超重合并或未合并2型糖尿病参与者中评价elecoglipron的有效性和安全性的主方案
- 一项在中国超重/肥胖伴或不伴2型糖尿病的受试者中进行的AZD5004的Ib期研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 33 45
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 82
-
摩熵咨询 28 67
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30