CTR20251981
已完成
AZD-5004薄膜包衣片
化学药
Elecoglipron薄膜包衣片
2025-05-28
企业选择不公示
用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理，以及2型糖尿病患者治疗
一项在中国超重/肥胖伴或不伴2型糖尿病的受试者中进行的AZD5004的Ib期研究
一项在中国超重/肥胖伴或不伴2型糖尿病的受试者中评价AZD5004的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、Ib期研究
200120
本研究的目的是评价AZD5004与安慰剂相比在伴或不伴T2DM的超重/肥胖中国受试者中的安全性、耐受性和PK。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
2025-06-17
2025-11-28
否
1.签署知情同意书时年龄为18~74岁（含）。；2.筛选前3个月内自我报告的体重稳定。；3.对于队列A：筛选时27 kg/m2≤BMI≤35 kg/m2且体重至少60 kg。；4.对于队列B：签署知情同意书前已诊断为T2DM至少6个月。；5.对于队列B：筛选时HbA1c值≥7.0%且≤10.5%。；6.对于队列B：筛选访视时BMI≥24 kg/m2。；
请登录查看1.具有影响受试者参加研究的能力或影响研究结果的解读的病史或任何现有疾病。；2.具有临床意义的胃排空异常。；3.具有临床意义的肝脏疾病。；4.肾功能异常。；5.有急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胆结石病史。；6.筛选时未得到控制的甲状腺疾病。；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
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