CTR20253307
进行中（招募中）
HRS-6093片
化药
HRS-6093片
2025-08-28
企业选择不公示
携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者
HRS-6093在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
HRS-6093在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
201203
主要研究目的 ： 1. 评估HRS-6093治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性 2. 观察HRS-6093在携带KRAS G12D突变的晚期恶性肿瘤受试者中的剂量限制性毒性（DLT），确定HRS-6093的最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D） 次要研究目的 ： 1. 评价HRS-6093在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征； 2. 评价HRS- 6093治疗经携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-16
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书，依从性好，配合随访；
请登录查看1.既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至≤1级或至入组/排除标准所规定的水平；
2.存在中枢神经系统（CNS）转移病灶；
3.患有影响药物给药/吸收的胃肠道疾病，包括吞咽困难/不能吞咽药片，吸收不良综合征，难治性恶心、呕吐、腹泻，慢性胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎）；或其他研究者认为不适合入组的消化道疾病（如胰腺炎、肠梗阻等）；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;四川大学华西医院;四川大学华西医院
200025;200025;610041;610041
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