CTR20262390
进行中（招募中）
MK-1084片
化学药
MK-1084片
2026-06-29
企业选择不公示
非小细胞肺癌
MK-1084联合度伐利尤单抗治疗未切除的、局部晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌
一项在接受根治性含铂放化疗后无疾病进展的未切除的、局部晚期KRAS G12C突变的非小细胞肺癌受试者中，比较MK-1084联合度伐利尤单抗与安慰剂联合度伐利尤单抗的III期、随机、双盲、安慰剂及阳性对照研究（KANDLELIT-015）
200030
在未切除的、局部晚期II-III期KRAS G12C突变NSCLC受试者中对比MK-1084联合度伐利尤单抗与安慰剂联合度伐利尤单抗的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 47 ； 国际: 310 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者经组织学/细胞学确诊为未切除的II期（淋巴结阳性）至III期（根据AJCC第9版指南）局部晚期NSCLC，组织学以非鳞状细胞癌为主。；2.受试者必须在随机分配至研究前4-42天内完成根治性CCRT。；3.受试者在随机分组前的造影剂增强胸部/腹部/盆腔CT（或MRI）必须未记录到早期疾病进展的证据。；4.提供存档肿瘤组织样本。；5.证实存在KRAS G12C突变。；6.可评价PD-L1状态结果；7.存在RECIST 1.1定义的可测量或不可测量病灶。；
请登录查看1.诊断为小细胞肺癌；2.无法吞咽口服药物或患有影响吸收的胃肠道疾病；3.患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病；4.在研究干预给药前6个月内患有未控制的重大心血管疾病或脑血管疾病；5.由于严重、无法控制的疾病或非恶性的全身性疾病，被认为具有不良的医疗风险。；6.有卡波西肉瘤和/或多中心型Castleman病病史的HIV感染者。；7.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激或协同抑制T细胞受体（例如CTLA-4、OX-40、CD137）的药物治疗。；8.在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗；9.既往已接受过一种靶向KRAS的药物治疗；10.无法依从方案所述的禁用药物和洗脱时间要求；11.既往接受过根治性CCRT以外的其他治疗；12.在研究干预给药前4周内接受过试验药物治疗或使用过试验用器械；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117
山东第一医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 一项评估BY101921联合PD-1单抗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中心、开放Ib/II期临床研究
- 注射用QLS5133联合治疗在晚期实体瘤参与者中的Ib/II期临床研究。
- 一项评估 BY101921 联合 PD-I/VEGF 双抗在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中心、开放Ib/Ⅱ期临床研究
- 依沃西单抗联合放化疗新辅助治疗局限期小细胞肺癌的开放标签、单臂、II期临床研究
- 特瑞普利单抗联合 SBRT 新辅助治疗可切除肾透明细胞癌研究：一项前瞻性、单臂、 Ⅱ 期临床试验
- 辅助腹腔热灌注化疗(雷替曲塞&丝裂霉素)预防结直肠癌根治术后腹膜转移的前瞻性、随机、对照临床研究
- 甲磺酸阿帕替尼联合阿得贝利单抗治疗一线化疗治疗失败后的软组织肉瘤临床研究
- 探究cfDNA甲基化液体活检技术在非小细胞肺癌放疗联合治疗引发的器官损伤患者中的临床应用价值
- 免疫联合 HAIC-FOLFOX 新辅助治疗伴高复发风险胆囊癌的疗效：一项前瞻性、单中心、Ⅱ 期临床研究
- QLS2401注射液用于治疗晚期前列腺癌的I期临床研究
- 评价SYS6077注射液在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性和耐受性的研究
- 一线治疗晚期非小细胞肺癌的II/III期临床试验
- 一项评估KY386在DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和剂量扩展的I期研究
- 比较依沃西单抗与度伐利尤单抗巩固治疗局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌的临床研究
- 肿瘤相关成纤维细胞靶向PET/CT指导局晚期食管癌患者放化疗的临床研究
- 低剂量免疫检查点抑制剂联合伊立替康用于晚期胃癌的三线治疗
- HS-10370联合治疗的III期临床研究
- 重组PD-L1 TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液联合SOX新辅助治疗胃或胃食管结合部腺癌的单臂、多中心临床研究
- SBRT 序贯艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于PD-L1阴性/低表达寡转移NSCLC一线治疗的随机对照、II 期临床研究
- 依沃西单抗联合化疗新辅助治疗可切除的SMARCA4缺失型非小细胞肺癌患者的疗效与安全性：一项单臂、单中心、II期临床研究
Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发（中国）有限公司/Lonza Bend Inc.的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
MK-1084片相关临床试验
- MK-1084联合度伐利尤单抗治疗未切除的、局部晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌
- 既往接受过治疗的KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC受试者的子研究
- MK-1084联合MK-3475A在完全切除的KRAS G12C突变的NSCLC的辅助治疗研究
- 一项评估MK-1084单药治疗以及与西妥昔单抗联合治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤受试者的研究
- MK-1084联合MK-3475A治疗1L KRAS G12C突变非鳞状NSCLC受试者
- MK-1084 联合西妥昔单抗和mFOLFOX6 治疗KRAS G12C 突变mCRC 的III期研究
- MK-1084联合帕博利珠单抗一线治疗KRAS G12C突变、PD-L1≥50%的转移性NSCLC
- 一项评估MK-1084单药治疗以及联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究
- 一项评估MK-1084单药治疗以及联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04