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首页 临床进展 曲拉西利在接受同步放化疗的局限期小细胞肺癌试验参与者中的III期临床研究

【CTR20262087】曲拉西利在接受同步放化疗的局限期小细胞肺癌试验参与者中的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262087

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用盐酸曲拉西利

药物类型

化学药

规范名称

注射用盐酸曲拉西利

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

拟用于接受同步放化疗的局限期小细胞肺癌患者的骨髓保护

试验通俗题目

曲拉西利在接受同步放化疗的局限期小细胞肺癌试验参与者中的III期临床研究

试验专业题目

曲拉西利对比安慰剂在接受同步放化疗的局限期小细胞肺癌试验参与者中的随机双盲、多中心III期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价曲拉西利相比安慰剂对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）试验参与者骨髓保护作用。 次要目的：评价曲拉西利相比安慰剂在LS-SCLC试验参与者中对中性粒细胞谱系其他指标的影响；评价曲拉西利相比安慰剂在LS-SCLC试验参与者中对红细胞谱系的影响；评价曲拉西利相比安慰剂在LS-SCLC试验参与者中对血小板谱系的影响；评价曲拉西利相比安慰剂在LS-SCLC试验参与者中对血液学多个谱系的影响；评价曲拉西利相比安慰剂在LS-SCLC试验参与者中对医疗保健资源利用率的影响；评价曲拉西利相比安慰剂在LS-SCLC试验参与者中对标准治疗的影响；评价曲拉西利相比安慰剂对LS-SCLC试验参与者生活质量的影响；评价曲拉西利相比安慰剂在LS-SCLC试验参与者中的安全性和耐受性；评价曲拉西利相比安慰剂在LS-SCLC试验参与者中的抗肿瘤疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 106 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-06-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.广泛期小细胞肺癌;；2.混合型小细胞肺癌以及转化型小细胞肺癌；

3.因小细胞肺癌接受过放疗、化疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗；

4.任何研究药物或其中的成分过敏或者存在任何研究药物的禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院 （山东省肿瘤医院，山东省肿瘤防治研究院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250117

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