CTR20253776
已完成
阿贝西利片
化学药
阿贝西利片
2025-09-25
/
早期乳腺癌 本品联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 局部晚期或转移性乳腺癌 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌： ？ 与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗； ？ 与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
阿贝西利片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
阿贝西利片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
250101
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg，生产厂家：Lilly del Caribe Inc.）在健康成年参与者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）和参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 74 ；
2025-10-09
2026-03-27
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间（自筛选日至试验结束为止）不能停止使用任何烟草类产品，包括任何含尼古丁的戒烟产品者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）；或已知对试验用药组分或类似物过敏者；
3.筛选前6个月内有大量饮酒史者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】；或在给药前48 h内服用过任何含酒精的制品；或试验期间不能禁酒者；或入住时酒精呼气检测阳性者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 酒石酸伐尼克兰片生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒在健康参与者中的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
山东百诺医药股份有限公司的其他临床试验
- 酒石酸伐尼克兰片生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究
- 比较达普司他片与达依泊汀α注射液治疗血液透析慢性肾脏病患者贫血的有效性和安全性的 Ⅲ 期临床研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 达普司他片生物等效性试验
- 阿贝西利片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
- BR170720口服混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康受试者中的药代动力学比较研究
- 伏格列波糖口崩片生物等效性研究
- 比拉斯汀口腔崩解片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂治疗成年男性原发性早泄有效性和安全性的验证性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
阿贝西利片相关临床试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 阿贝西利片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 阿贝西利片餐后人体生物等效性研究
- 阿贝西利片空腹人体生物等效性研究
- 阿贝西利片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 在高风险mHSPC男性患者中评价阿贝西利联合阿比特龙的研究
- 阿贝西利治疗哌柏西利治疗后进展的复发或转移性激素受体阳性型乳腺癌的单臂、开放性II期多中心临床研究
- 哌柏西利/阿贝西利片治疗CDK4/6信号通路异常的难治性脊索瘤的观察性单臂研究
- 醋酸阿比特龙加泼尼松联合或不联合Abemaciclib用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者治疗的2/3期研究
- Abemaciclib联合标准辅助内分泌治疗用于早期乳腺癌患者治疗的3期研究
阿贝西利相关推荐
山东百诺医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29