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首页 临床进展 哌柏西利/阿贝西利片治疗CDK4/6信号通路异常的难治性脊索瘤的观察性单臂研究

【ChiCTR2100054297】哌柏西利/阿贝西利片治疗CDK4/6信号通路异常的难治性脊索瘤的观察性单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054297

试验状态

正在进行

药物名称

哌柏西利/阿贝西利片

药物类型

/

规范名称

哌柏西利/阿贝西利片

首次公示信息日的期

2021-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊索瘤

试验通俗题目

哌柏西利/阿贝西利片治疗CDK4/6信号通路异常的难治性脊索瘤的观察性单臂研究

试验专业题目

哌柏西利/阿贝西利片治疗CDK4/6信号通路异常的难治性脊索瘤的观察性单臂研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察CDK4/6抑制剂对CDK4/6信号通路异常的不适宜手术治疗的难治性脊索瘤患者的临床疗效，确定脊索瘤是否对CDK4/6抑制剂哌柏西利/阿贝西利片治疗敏感； 2.建立CDK4/6抑制剂适应人群的分子评估模型。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署知情同意书； 2、年龄在18-85岁； 3、复发型和/或不适宜手术的脊索瘤诊断明确； 4、分子检测提示肿瘤组织CDK4/6信号通路异常。；

排除标准

1、中枢神经系统或者骨的其他原发肿瘤； 2、拒绝接受随访的病例； 3、存在精神、智力缺陷或其他交流障碍。；

研究者信息
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试验机构

上海长征医院

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