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首页 临床进展 基于多组学的脓毒血症患者生物标志物研究

【ChiCTR2500108440】基于多组学的脓毒血症患者生物标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

基于多组学的脓毒血症患者生物标志物研究

试验专业题目

基于多组学的脓毒血症患者生物标志物研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过采集脓毒血症患者病程中血浆、尿液与粪便样本，探究脓毒血症发病机制及潜在治疗靶点，为脓毒血症的早期预防和治疗提供新思路、开辟新途径，进一步提高预防与治疗效果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 82471239）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.基础条件：(1)年龄18-75岁，性别不限；(2)肝叶切除术后患者；(3)符合Sepsis-3.0诊断标准：术后感染导致序贯器官衰竭评分（SOFA）>=2分。 2.脓毒症确认：(1)血培养或感染部位病原学检测阳性；(2)炎症指标符合以下至少2项：体温＞38.3℃或＜36℃；白细胞计数＞12×10⁹/L或＜4×10⁹/L；C反应蛋白（CRP）＞正常值2倍；降钙素原（PCT）＞0.5 ng/mL 3.伦理要求：患者或法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1.基础疾病干扰：(1)合并转移性肿瘤；(2)先天性免疫缺陷、HIV感染或长期使用免疫抑制剂；(3)严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或肌酐清除率＜30 mL/min） 2.治疗干扰因素：(1)入组前7天内接受过系统性抗生素治疗或益生菌干预；(2)正在参与其他临床试验 3.特殊人群：妊娠或哺乳期女性；

研究者信息
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试验机构

上海长征医院

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