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【ChiCTR2600127021】基于低剂量胸部CT多任务生成式人工智能预警慢性阻塞性肺疾病的技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于低剂量胸部CT多任务生成式人工智能预警慢性阻塞性肺疾病的技术研究

试验专业题目

基于低剂量胸部CT多任务生成式人工智能预警慢性阻塞性肺疾病的技术研究

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200433

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临床试验信息
试验目的

研发基于胸部 LDCT 的 COPD 预警、检出及诊疗建议的生成式 AI 技术，实现基于胸部 LDCT 的 COPD 早期预警、诊断及个体化精准干预，提升 COPD 筛查的力度，提升早诊率，降低病死率及社会经济负担。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20000;10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床上有明确诊断结果的COPD患者（诊断标准为预测用力呼气量1秒/用力肺活量（FEV1/FVC）＜0.7，FEV1<0.8预测值）、Prism人群（诊断标准为预测用力呼气量1秒/用力肺活量（FEV1/FVC）＞0.7，FEV1＜0.8预测值）、肺功能正常人群（诊断标准为预测用力呼气量1秒/用力肺活量（FEV1/FVC）≥0.7，FEV1≥0.8预测值）； 2.有完整的CT图像； 3.有肺功能数据。 1.临床上有明确诊断结果的COPD患者（诊断标准为预测用力呼气量1秒/用力肺活量（FEV1/FVC）＜0.7，FEV1<0.8预测值）、Prism人群（诊断标准为预测用力呼气量1秒/用力肺活量（FEV1/FVC）＞0.7，FEV1＜0.8预测值）、肺功能正常人群（诊断标准为预测用力呼气量1秒/用力肺活量（FEV1/FVC）≥0.7，FEV1≥0.8预测值）；2.有完整的CT图像；3.有肺功能数据。；

排除标准

1.胸部CT影像上有明显的呼吸运动或金属伪影； 2.无薄层（1mm）原始影像； 3.有严重肺结核、大面积肺部感染、急性肺栓塞或肺梗死；有明显胸膜粘连； 4.胸廓畸形； 5.胸腔积液、气胸； 6.胸部手术史； 7.其他影响数据分析的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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