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【ChiCTR2600124119】低浓度低剂量罗哌卡因用于肌间沟臂丛和上干阻滞对膈肌麻痹发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124119

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌麻痹

试验通俗题目

低浓度低剂量罗哌卡因用于肌间沟臂丛和上干阻滞对膈肌麻痹发生率的影响

试验专业题目

低浓度低剂量罗哌卡因用于肌间沟臂丛和上干阻滞对膈肌麻痹发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

探究低浓度低剂量罗哌卡因用于肌间沟臂丛和上干阻滞对膈肌麻痹发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机区组的方法，所有入组患者以1:1随机分配至STB组和ISB组（由SAS 9.4软件软件进行可变区组随机化，区组长度为4和6）。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

上海市科委临床创新行动(22Y11904000)

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择在海军军医大学第二附属医院骨科接受肩关节镜检查及治疗的患者； 2.年龄需在40至75岁之间； 3.符合ASA I至III级的健康状况标准。 1.选择在海军军医大学第二附属医院骨科接受肩关节镜检查及治疗的患者；2.年龄需在40至75岁之间；3.符合ASA I至III级的健康状况标准。；

排除标准

1.合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）、急性或陈旧性脑梗死、短暂性脑缺血发作（TIA）病史、糖尿病及阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征； 2.存在神经阻滞禁忌证； 3.无法理解疼痛评分； 4.无法配合完成握力检查及膈肌移动度检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)

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研究负责人邮编

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