ChiCTR2600131239
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2026-08-31
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非酒精性脂肪性肝炎
贝那鲁肽对2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝病患者肝脏脂肪含量和脂肪分布的影响
贝那鲁肽对2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝病患者肝脏脂肪含量和脂肪分布的影响
本研究拟为单臂研究，纳入经质子磁共振波谱法（1H-MRS）确诊的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）合并2型糖尿病的患者，给予贝那鲁肽注射液治疗24周，以1H-MRS测定的肝脏脂肪含量降低为主要终点，评价贝那鲁肽单药治疗改善2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病的临床疗效。
单臂
探索性研究/预试验
无
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上海市科学技术委员会（17DZ1910604）
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20
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2021-01-01
2022-06-30
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1. 年龄 18-70 岁 2. 新诊断 2 型糖尿病，血糖控制不佳（HbA1c>7.0%），未应用过抗糖尿病药物 3. 体重指数（BMI）＞=24 kg/m^2，体重稳定（波动幅度＞=3%，持续 ＞=3 个月） 4. 1H-MRS 测量肝脏脂肪含量（LFC）> 5.56% 1. 年龄 18-70 岁2. 新诊断 2 型糖尿病，血糖控制不佳（HbA1c>7.0%），未应用过抗糖尿病药物3. 体重指数（BMI）＞=24 kg/m^2，体重稳定（波动幅度＞=3%，持续 ＞=3 个月）4. 1H-MRS 测量肝脏脂肪含量（LFC）> 5.56%；
请登录查看1. 临床上显著的肝功能障碍（AST/ALT＞=3倍）、肝硬化或肝细胞癌 2. 其他慢性肝病（例如病毒性肝炎、自身免疫性肝炎或胆汁淤积性疾病） 3. 显著的肾功能损害（eGFR<60 mL/min/1.73 m^2） 4. 胰腺炎病史或个人/家族甲状腺髓样癌病史 5. 胃轻瘫或重大胃肠道手术 6. 过量饮酒（男性>140 g/周，女性>70 g/周） 7. 近期（6个月内）使用过已知会影响体重或肝脏组织学的药物（例如吡格列酮、GLP-1RA、SGLT2i）或致脂肪肝药物；
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