【ChiCTR2000036608】精准臂丛上干阻滞联合监护麻醉提高肩关节镜手术麻醉质量的临床对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000036608

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

肩关节镜围术期麻醉与镇痛

试验通俗题目

精准臂丛上干阻滞联合监护麻醉提高肩关节镜手术麻醉质量的临床对照研究

试验专业题目

精准臂丛上干阻滞联合监护麻醉提高肩关节镜手术麻醉质量的临床对照研究

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200003

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临床试验信息

试验目的

深入研究一种既能提供良好围术期镇痛，又能降低膈肌麻痹发生率、保留前臂良好肌力的舒适化麻醉模式，让“臂丛上干阻滞+监护麻醉”成为肩关节麻醉的主流，有望彻底解决肺功能差患者不能耐受麻醉的临床问题，进一步提高关节镜手术的麻醉安全性和舒适度。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验将指将由计算机软件进行随机分组。

盲法

采用双盲的研究方法：将所有患者的分组编号放在密封的信封内，由主麻医生拿到编号后，进行术前访视并签字，实施试验既定的麻醉方案；设置专门的试验研究技术员全程采集患者麻醉前、术中和术后所有的数据和各个指标的评分。主麻医生只负责实施临床麻醉，不参与数据采集；设2名麻醉医师专门负责术后随访；技术员只负责真实记录麻醉医生的用药剂量和试验预定统计量表各指标的数值，不干涉临床麻醉。患者本人和试验研究技术员均不知道患者分组和麻醉处置方案。试验结束后，将数据整理汇总后交给专职统计的人员进行处理。

试验项目经费来源

上海市科委医学创新研究专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

选择我院骨科拟实施肩关节镜检查治疗的患者，年龄46岁-80岁，ASA I-III级。；

排除标准

1.合并慢性阻塞性肺疾病、陈旧性脑梗死、糖尿病、短暂性脑缺血发作、睡眠呼吸暂停综合征； 2.存在神经阻滞禁忌证； 3.阻滞30 min后患者C5、C6神经根的支配区（上臂外侧、三角区域）针刺痛觉测试评分≤1分（0分，无感觉阻滞；1分，部分感觉阻滞；2分，完全感觉阻滞）； 4.失访； 5.中途改气管插管全麻。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200003

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