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【ChiCTR2600134884】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对肩关节镜下肩袖手术患者术后睡眠质量影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对肩关节镜下肩袖手术患者术后睡眠质量影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对肩关节镜下肩袖手术患者术后睡眠质量影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨其影响,以期为优化该类患者的围术期睡眠管理、促进术后加速康复提供新的循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者按照1:1的比例通过计算机生成的随机序列被随机分配到两组中的一组,分组情况密封在信封中。符合条件的参与者,被随机分配接受艾司氯胺酮或生理盐水治疗

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入年龄18~65岁;<br>2.ASA Ⅰ~Ⅲ级;<br>3.自愿签署知情同意书的患者;<br>4.拟择期行肩关节镜下肩袖手术;;

排除标准

1.排除对研究药物过敏; 2.存在严重精神疾病史(如精神分裂症、双相情感障碍)、近 3 个月内酒精或阿片类药物依赖; 3.颅内高压和中枢神经系统(CNS)损伤或疾病史(除非适当通气),或重度颅内高压高危患者,如颅内动脉瘤患者; 4.近6个月内有缺血性心血管疾病、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心肌梗死史; 5.艾司氯胺酮使用禁忌证如未控制的高血压(收缩压>180mmHg 或舒张压>100mmHg)、高眼压(青光眼)、颅内压增高、未经治疗和治疗不足的甲亢; 6.严重心肝肾功能不全; 7.术后需转入重症监护室; 8.慢性疼痛或长期镇痛药物使用可能影响研究结果的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰州市人民医院

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研究负责人邮编

/

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