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【ChiCTR2600133313】超声引导下腰方肌与腹横肌平面阻滞对妇科腹腔镜手术患者应激反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600133313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术创伤引起的疼痛

试验通俗题目

超声引导下腰方肌与腹横肌平面阻滞对妇科腹腔镜手术患者应激反应的影响

试验专业题目

超声引导下腰方肌与腹横肌平面阻滞对妇科腹腔镜手术患者应激反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为临床麻醉方案的优化选择提供高质量的循证医学证据,探索更有利于患者术后康复与提高患者术后舒适度的区域阻滞策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与患者筛选和干预的一名研究人员使用SPSS软件随机数字表法生成随机数列,并密封于不透光的信封中。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

34;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-28

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜手术患者(包括全子宫切除,子宫肌瘤剥除(单个肌瘤>5cm)); 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I-Ⅲ级,无严重系统性合并症; 3.BMI 在 18.5-28.0 kg/m²范围内; 4.术前空腹血糖 < 6.1 mmol/L,糖化血红蛋白<5.6%,既往无糖尿病诊断及治疗史; 5.术前血红蛋白>90g/L; 6.患者知情同意; 1.择期行腹腔镜手术患者(包括全子宫切除,子宫肌瘤剥除(单个肌瘤>5cm));2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I-Ⅲ级,无严重系统性合并症;3.BMI 在 18.5-28.0 kg/m²范围内;4.术前空腹血糖 < 6.1 mmol/L,糖化血红蛋白<5.6%,既往无糖尿病诊断及治疗史;5.术前血红蛋白>90g/L;6.患者知情同意;;

排除标准

1.对局麻药成分过敏; 2.凝血功能指标异常,存在出血倾向或抗凝治疗中; 3.拟穿刺部位皮肤感染、瘢痕粘连或解剖结构异常,影响操作安全性; 4.妊娠期或哺乳期女性,为保护母体及胎儿,不予纳入研究队列; 5.合并严重心、肺、肝、肾功能不全,或严重神经、精神类疾病史; 6.长期(超过3个月)使用阿片类镇痛药物,可能干扰术后疼痛评估; 7.对局麻药中毒患者,出现严重术后并发症;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰州市人民医院

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研究负责人邮编

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