【ChiCTR2600125204】面向卒中后运动障碍的经颅聚焦超声调控研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125204

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中；偏瘫；运动障碍

试验通俗题目

面向卒中后运动障碍的经颅聚焦超声调控研究方案

试验专业题目

面向卒中后运动障碍的经颅聚焦超声调控研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

旨在结合脑电、核磁等信号分析，评估经颅聚焦超声技术如何通过激活或抑制特定脑区的神经活动，促进受损神经网络的重塑和功能恢复。目标是改善患者的运动能力和认知功能，减少长期残疾，提高生活质量。研究还希望优化刺激参数，以便实现最大程度的康复效果，并探讨其对脑卒中后神经保护和功能重建的潜在机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医院临床研究中心工作人员，使用SPSS专业软件生成随机数列，另外在软件中设定区组长度和分组比例（1：1）。

盲法

分组信息对受试者置盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 经影像学明确诊断为初次发病的缺血性脑卒中患者； 2. 单侧肢体运动受累； 3. 上肢改良Ashworth分级<=3级，Brunnstrom分期为Ⅱ～Ⅴ期，上肢Fugl-Meyer评分（FMA-UE）在15至60分之间（含）； 4. 年龄在18—75周岁，发病时间在21天至半年内，处于亚急性期和恢复期； 5. 生命体征平稳，无意识障碍，对研究知情同意，能够配合诊疗，并得到医院伦理委员会的批准认可。 1. 经影像学明确诊断为初次发病的缺血性脑卒中患者；2. 单侧肢体运动受累；3. 上肢改良Ashworth分级<=3级，Brunnstrom分期为Ⅱ～Ⅴ期，上肢Fugl-Meyer评分（FMA-UE）在15至60分之间（含）；4. 年龄在18—75周岁，发病时间在21天至半年内，处于亚急性期和恢复期；5. 生命体征平稳，无意识障碍，对研究知情同意，能够配合诊疗，并得到医院伦理委员会的批准认可。；

排除标准

1. 存在MRI禁忌症； 2. 梗死累及丘脑； 3. 有颅内出血风险； 4. 颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、耳蜗植入物者； 5. 病情不稳定、存在严重认知功能障碍或精神障碍，无法理解研究内容或配合完成评估的患者； 6. 存在骨折、关节挛缩、重度肢体痉挛等影响肢体运动功能的患者； 7. 使用影响改变皮层兴奋性药物的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泰州市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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