【ChiCTR2600126005】基于多组学分析对糖尿病心肌病的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126005

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病心肌病

试验通俗题目

基于多组学分析对糖尿病心肌病的机制研究

试验专业题目

基于多组学分析对糖尿病心肌病的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过非靶向代谢组学分析糖尿病心肌病患者和正常人血清代谢特征，鉴定差异代谢物，进行功能富集与通路富集。通过定量蛋白修饰组学分析糖尿病心肌病小鼠和正常小鼠心脏组织特征，鉴定差异蛋白，进行功能富集与通路富集。联合分析代谢组与蛋白修饰组的结果，鉴定共同信号通路。确认信号通路的表达情况，寻找关键因子并验证关键分子对于信号通路表达调控的作用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-22

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

糖尿病心肌病组： 1. 同意参加本研究并签署项目知情同意书； 2. 年龄35-80周岁； 3. 临床确诊2型糖尿病，且病程>=5年； 4. 超声心动图满足以下标准>=1项： (1) 室间隔厚度：男性>=11mm，女性>=10mm； (2) 左房容积指数（LAVI）>=34ml/m^2或左房直径指数>=2.3cm/m^2； (3) 左室质量指数（LVMI）：男性>=115g/m^2，女性>=95g/m^2； (4) 舒张功能障碍：E/A＞2，或E/A＜1且E波<=50cm/s，或E/A＜1且肺静脉血流S/D＜1，或E/A＜1且右室收缩压＞35mmHg，或E/e＞10，或等容松弛时间＞100ms，或E波减速时间（DT）＞240ms； (5) 收缩功能障碍：LVEF＜50%； 6. 伴或不伴利钠肽水平升高：当BMI<=30kg/m^2时，NT-proBNP＞125pg/ml或BNP＞40pg/ml；当BMI＞30kg/m^2时，NT-proBNP＞100pg/ml或BNP＞30pg/ml。健康组： 1.同意参加本研究并能签署项目知情同意书； 2.年龄35-80 周岁； 3.超声心动图无异常。糖尿病心肌病组：1. 同意参加本研究并签署项目知情同意书；2. 年龄35-80周岁；3. 临床确诊2型糖尿病，且病程>=5年；4. 超声心动图满足以下标准>=1项：(1) 室间隔厚度：男性>=11mm，女性>=10mm；(2) 左房容积指数（LAVI）>=34ml/m^2或左房直径指数>=2.3cm/m^2；(3) 左室质量指数（LVMI）：男性>=115g/m^2，女性>=95g/m^2；(4) 舒张功能障碍：E/A＞2，或E/A＜1且E波<=50cm/s，或E/A＜1且肺静脉血流S/D＜1，或E/A＜1且右室收缩压＞35mmHg，或E/e＞10，或等容松弛时间＞100ms，或E波减速时间（DT）＞240ms；(5) 收缩功能障碍：LVEF＜50%；6. 伴或不伴利钠肽水平升高：当BMI<=30kg/m^2时，NT-proBNP＞125pg/ml或BNP＞40pg/ml；当BMI＞30kg/m^2时，NT-proBNP＞100pg/ml或BNP＞30pg/ml。健康组：1.同意参加本研究并能签署项目知情同意书；2.年龄35-80 周岁；3.超声心动图无异常。；

排除标准

1.糖尿病心肌病组：（1）存在冠心病、高血压、瓣膜病和其他结构性心脏病；（2）孕期或哺乳期妇女；（3）4 周内有抗生素及益生菌等服药史；（4）有长期便秘或慢性腹泻病史；（5）近 1 周内急性肠胃炎病史；（6）伴随有严重肝脏疾病、肾脏疾病、自身免疫性疾病、传染性疾病、恶性肿瘤病史；（7）存在认知、精神障碍；（8）其他可能影响本项目结局观察的系统性疾病。 2.健康组：（1）孕期或哺乳期妇女；（2）4 周内有抗生素及益生菌等服药史；（3）有长期便秘或慢性腹泻病史；（4）近 1 周内急性肠胃炎病史；（5）有高血压、冠心病、糖尿病、严重肝脏疾病、肾脏疾病、自身免疫性疾病、传染性疾病、恶性肿瘤等任何基础疾病；（6）存在认知、精神障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泰州市人民医院

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