洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 头孢克肟片生物等效性试验

【CTR20262156】头孢克肟片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262156

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本品适用于治疗由敏感菌株引起的以下急性感染： 1.上呼吸道感染（URTI）：例如中耳炎；以及其他已知或疑似致病菌对其他常用抗生素耐药、或治疗失败可能带来重大风险的上呼吸道感染。 2.下呼吸道感染：例如支气管炎。 3.泌尿系统感染：例如膀胱炎、膀胱尿道炎、单纯性肾盂肾炎。

试验通俗题目

头孢克肟片生物等效性试验

试验专业题目

头孢克肟片生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215211

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价中国健康成年试验参与者空腹条件下单次单剂量口服头孢克肟片受试制剂（规格：0.2g，申办者：苏州第三制药厂有限责任公司）和参比制剂（商品名：Suprax®，规格：200mg，持证商：Mercury Pharmaceuticals Ltd）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究头孢克肟片受试制剂（规格：0.2g）和参比制剂（商品名：Suprax®，规格：200mg）在中国健康成年试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康试验参与者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）；

排除标准

1.女性试验参与者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；

2.在筛选前五年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；

3.在筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360mL啤酒或45mL烈酒或150mL葡萄酒）或服药前2天内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

泰州市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

225350

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

泰州市人民医院的其他临床试验

更多

苏州第三制药厂有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多