CTR20212420
已完成
盐酸达泊西汀片
化学药
盐酸达泊西汀片
2021-09-26
/
/
达泊西汀治疗早泄，针对符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：（1） 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（2） 因早泄而导致的显着性个人苦恼或人际交往障碍；（3 ）射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片生物等效性试验
盐酸达泊西汀片60 mg在中国健康男性受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
215211
主要研究目的 评价中国健康男性受试者空腹及餐后条件下口服盐酸达泊西汀片受试制剂（规格：60 mg，苏州第三制药厂有限责任公司）和参比制剂（商品名：必利劲®，规格：60 mg，持证商：Berlin-Chemie AG）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60 mg）和参比制剂盐酸达泊西汀片（必利劲®）（规格：60 mg）在健康男性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-10-31
2021-12-14
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验者；
2.筛选前3个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
3.服用研究药物前3个月内大量失血（≥400 mL）者，或服用研究药物前3个月内有献血史者；
请登录查看苏州市立医院
215000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
苏州市立医院的其他临床试验
- 盐酸贝凡洛尔片空腹人体生物等效性预试验
- 经颅时间干涉刺激促进慢性意识障碍患者意识恢复的疗效及机制研究：一项随机对照试验
- 高龄产妇产后体力活动水平变化轨迹及与超重、肥胖发生的相关研究
- “全面三孩”背景下以WHO母乳喂养目标为导向的苏州地区0～6月龄婴儿母乳喂养现状及对策研究
- 老年下肢骨折患者术后DVT预警评估模型的构建
- 数字噪声下辅助生殖患者决策偏差形成、演化及引导策略设计
- 淋巴水肿多模式治疗的前瞻-回顾双向队列研究
- 菊苣、覆盆子复配剂对非酒精性脂肪肝改善作用的研究
- 经颅时间干涉刺激（tTIS）对脑卒中相关睡眠障碍患者睡眠质量康复效果的影响
- BOPPPS模型结合CBL在作业治疗临床实践中的应用与研究
- 重度肥胖代谢手术患者分型和术后风险预警体系建立
- 基于乳酸菌的膳食干预辅助缓解多囊卵巢综合征的临床研究
- 盐酸阿比多尔片在健康受试者中空腹人体生物等效性试验
- 针对不孕症患者废弃卵母细胞以及早期胚胎全细胞器蛋白质组学特征的前瞻性队列研究
- 妊娠期高血压疾病患者产后心血管疾病风险感知低估干预方案的构建与应用
- 评价BJ044注射液在健康试验参与者中的I期临床试验
- 比对SJ04注射液与艾泽®在中国健康女性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的Ⅰ期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 甘油二酯油（DAG含量40%与60%）对人体糖脂代谢指标影响的随机对照研究
- 双颌前突矫治中骨-牙-唇协同响应机制：隐形与固定技术的三维量化评估
苏州第三制药厂有限责任公司的其他临床试验
- 头孢呋辛酯干混悬剂生物等效性试验
- 头孢克肟片生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 苯溴马隆片生物等效性试验
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）生物等效性试验
- 达格列净片的生物等效性试验
- 枸橼酸莫沙必利颗粒生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片的人体生物等效性试验
- 头孢羟氨苄干混悬剂生物等效性试验
- 头孢地尼干混悬剂的生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片（25 mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 马来苏氟伏沙明片生物等效性试验
- 利伐沙班片健康成年受试者生物等效性研究
- 头孢克洛胶囊生物等效性试验
- 头孢丙烯干混悬剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸达泊西汀片相关临床试验
- 盐酸达泊西汀片（60mg）生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在健康男性受试者空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验研究
- 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
盐酸达泊西汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10