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【ChiCTR2600136218】基于电阻抗断层成像技术探究三维振动疗法对改善脑损伤合并气管切开患者肺通气疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136218

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤合并气管切开

试验通俗题目

基于电阻抗断层成像技术探究三维振动疗法对改善脑损伤合并气管切开患者肺通气疗效的随机对照研究

试验专业题目

基于电阻抗断层成像技术探究三维振动疗法对改善脑损伤合并气管切开患者肺通气疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦于脑损伤合并气管切开患者的气道管理问题,采用了一种较新的胸壁振动排痰技术——三维振动疗法,利用电阻抗断层成像技术评价上述治疗对于此类患者的肺通气改善情况,从而希望为脑损伤合并气管切开患者提供一种更加便捷、舒适、高效的气道廓清手段。同时,评价三维振动疗法能否有效控制脑损伤合并气管切开患者的肺部感染并降低肺部感染再次发生风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化,随机化由独立研究人员采用计算机软件产生。研究参与者以1:1的比例被随机分配到试验组或对照组。

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-22

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中或创伤性颅脑损伤诊断标准; 2.气管切开状态; 3.年龄18~85岁; 4.受试者家属需了解临床试验目的、自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.心血管系统:未控制的严重心律失常、近4周内合并急性心肌梗塞、心脏内附壁血栓、未控制的心衰、无法纠正的休克、有心脏起搏器; 2.呼吸系统:机械通气者、哮喘急性期或无法纠正的低氧血症、胸部进展期恶性肿瘤、肺栓塞、气胸和严重肺大疱、结构性肺病; 3.胸壁疾病:胸背部皮肤及皮下严重感染、胸背部位开放性骨折或骨折术后24小时内; 4.血液系统:严重凝血功能障碍或存在活动性出血; 5.神经系统:存在明显颅高压、尚未固定的头部和颈部外伤; 6.依从性方面不能配合研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮编

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