【ChiCTR2600134433】运动康复干预泛血管病人血脂与颈动脉斑块的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134433

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中恢复期患者

试验通俗题目

运动康复干预泛血管病人血脂与颈动脉斑块的临床研究

试验专业题目

高强度间歇训练联合长期有氧运动康复对泛血管疾病患者精准血脂谱及颈动脉斑块进展的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要评价分阶段运动康复模式对 12 个月颈动脉内-中膜厚度（cIMT）变化的影响；次要评价传统及精准血脂谱、颈动脉斑块辅助影像指标、运动耐量、身体成分、依从性与安全性；探索早期精准血脂变化与远期血管结构变化的关联。进一步探索早期精准血脂谱变化与远期颈动脉血管结构变化之间的关联，为缺血性脑卒中患者运动康复改善脂质代谢及动脉粥样硬化风险管理提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预实施及结局评价的独立统计人员，采用计算机随机数字生成程序产生随机分配序列，按照1∶1比例将受试者随机分配至分阶段运动康复组和常规康复组，采用区组随机化方法，区组大小预先设定并对负责受试者招募的研究人员保密。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-19

试验终止时间

2027-08-19

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18～75 岁，性别不限； 2.临床病史证实至少两个主要动脉血管床存在动脉粥样硬化性病变； 3.临床病情稳定，能够完成症状限制性运动评估和等速脚踏车训练； 4.入组前主要降脂治疗方案原则上稳定不少于 4 周；如因临床需要调整，必须完整记录。 5.具备基本沟通和配合能力，能够完成 12 个月随访。 6.自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.近期发生急性冠脉综合征、急性脑卒中、急性外周动脉事件，或近期接受血管重建治疗，尚未进入临床稳定康复阶段者。 2.存在不稳定型心绞痛、失代偿性心力衰竭、未控制的严重心律失常、重度症状性瓣膜病，或其他明确运动禁忌证者。 3.静息血压或运动负荷过程中血压明显失控，或经运动风险评估后认为不适合实施高强度间歇训练者。 4.存在症状性重度动脉狭窄、严重肢体缺血、未处理的高危血管病变，或其他需优先进行临床处置的血管疾病者。 5.合并严重肝功能或肾功能障碍、活动性感染、恶性肿瘤，或其他可能显著影响血脂代谢、炎症状态及颈动脉斑块结局判断的疾病者。 6.存在严重认知障碍、精神障碍、神经运动障碍、骨关节疾病或其他功能受限情况，或无法安全完成等速脚踏车训练者。 7.正在参加其他结构化运动干预研究，或同期参加可能显著影响本研究主要结局的其他临床研究者。 8.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话

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