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【ChiCTR2600135432】基于电阻抗成像技术(EIT)的脑卒中患者区域通气分布特征及患侧通气障碍危险因素分析:一项横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于电阻抗成像技术(EIT)的脑卒中患者区域通气分布特征及患侧通气障碍危险因素分析:一项横断面研究

试验专业题目

基于电阻抗成像技术(EIT)的脑卒中患者区域通气分布特征及患侧通气障碍危险因素分析:一项横断面研究

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临床试验信息
试验目的

探讨脑卒中患者健侧与患侧EIT通气/灌注参数差异与神经功能缺损程度(NIHSS)、运动功能及呼吸肌力量的相关性,明确患侧通气受损的危险因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

90;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-22

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中组:符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》及《中国脑出血诊治指南 2019》关于脑卒中的诊断标准,并经颅脑CT或MRI检查确诊; 2.脑卒中组:脑卒中首次发作,2周<=病程<6 个月; 3.脑卒中组:18岁<=年龄<=80 岁; 4.脑卒中组:NIHSS <=20分(轻-中度卒中); 5.脑卒中组:患者无明显认知障碍(MOCA>=24分),可配合完成肺功能评估、常规检查及治疗; 6.脑卒中组:患者对本研究知晓并签署知情同意书; 7.健康组:年龄、性别与脑卒中组相匹配; 8.健康组:配合完成评估; 9.健康组:自愿参加并签署知情同意书;

排除标准

1.胸部皮肤大面积破损、感染或贴附电极处有过敏史,无法佩戴EIT电极带; 2.体内植入心脏起搏器、除颤器等电子设备(EIT电流干扰风险); 3.严重胸廓畸形或大面积胸壁手术缺损,影响EIT信号采集; 4.既往患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支气管哮喘(活动期)、间质性肺病、支气管扩张症或肺癌等基础肺部疾病; 5.气管插管,重症呼吸衰竭或需机械通气; 6.入组前4周内有肺部感染史; 7.合并严重心、肝、肾功能不全; 8.妊娠或哺乳期女性; 9.有严重认知障碍或部分忽视症及其他功能障碍、严重焦虑症、抑郁症或其他精神疾病,以及无法完成常规干预或评估; 10.患有其他脑部、神经肌肉疾病; 11.伴有严重面瘫或其他口咽结构异常; 12.既往有严重心肺疾病、恶性肿瘤史; 13.血压未获得稳定控制,24h 内血压曾高于 180/100 mmHg; 14.正在服用可能干扰神经肌肉控制的药物; 15.近期进行过系统呼吸功能训练; 16.近1个月内参与过其他干预性临床研究;;

研究者信息
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试验机构

苏州市立医院

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